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【中文期刊】 刘伟 张敬涛 《中国食品药品监管》 2024年8期 154-159页
【摘要】 药品质量直接关系人民群众的身体健康和生命安全,其质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障.药品零售连锁企业是药品流通的"最后一公里",是保障药品全生命周期质量安全的重要环节,担负着保障公众用药安全、有效、可及的重任.本文围绕我国药品零售连...
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【中文期刊】 刘芬 吴浩 等 《上海医药》 2023年44卷1期 53-55,60页CA
【摘要】 安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件.然而,利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险.因此,须在保证疫苗质量的同时确保生产活动的生物安全.本文通过梳理我国《药品生产质量管理规范》及生物安全管理的相...
【关键词】 人用疫苗；药品生产质量管理规范；生物安全管理；
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【中文期刊】 周海洋 《中国公共安全》 2023年6期 79-81页
【摘要】 药品质量安全与人们身体健康密切联系.如果药品质量得不到保证,就会给社会经济发展带来巨大风险隐患.要想确保药品质量符合要求,就需要对药品生产的各个环节进行严格的监管.作为药品监管部门,对药品生产环节的监管要坚持现场监管和智慧监管"两手抓、两手...
- 概要：
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【中文期刊】 赵东坤 《中国卫生产业》 2023年20卷20期 93-95,99页
【摘要】 目的 分析药房拆零药品质量风险管理的效果.方法 选取2020年11月—2022年10月淄博市中心医院40名药房工作人员作为研究对象,以2021年10月为时间节点,将2020年11月—2021年10月实施常规药品管理以及500份拆零药品设定为...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 赵越 李金贵 等 《中国药业》 2022年31卷17期 30-33页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨失效模型与效果分析(FMEA)法在降低和预防各药品安全事件中的应用效果.方法 收集2017年8月至2019年8月(实施FMEA后,设为研究组)和2015年1月至2017年1月(实施FMEA前,设为对照组)10名药品管理人员的安全事...
【关键词】 失效模式与效果分析法；药物安全事故；药品管理质量；
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【中文期刊】 曹萌 葛渊源 等 《中国药事》 2021年35卷6期 614-623页ISTICCA
【摘要】 目的:从数字化、自动化的药物分析技术角度探讨药品质量风险防控相关科学研究进展和应用前景.方法:通过案例分析和文献分析,回顾近年来的药害事件,介绍创新药物分析技术在药品全生命周期数据可靠性方面的应用,展望创新药物分析技术和理念对科学监管的发展...
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【中文期刊】 宋菲 董迪 等 《中国药房》 2016年27卷31期 4400-4402页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：加强药品质量风险的全面管控，保障患者用药安全。方法：介绍我院根据危害分析和关键控制点法（HACCP）实施药品质量风险管理的步骤和效果。结果：我院从建立工作组入手，绘制药品流程图，根据HACCP原则制订计划[包括危害分析，确定关键控制点...
【关键词】 危害分析和关键控制点法；医院药品；药品质量；
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【中文期刊】 刘苗矿 陈建华 等 《中国卫生产业》 2021年18卷11期 76-78页
【摘要】 目的 探讨于医院药房实施药品质量风险管理的可行性.方法 将该院2017年6月—2020年3月选择的130份药房管理资料按数字奇偶法分组;干预组(65份)采用药品质量风险管理方式进行干预;常规组(65份)采用传统药品管理方式进行干预;就组间药...
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【中文期刊】 杨薇 谢雁鸣 《世界中医药》 2014年9期 1128-1131,1136页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：系统梳理杏雪舒血宁注射液药品生产、临床前安全性研究、药品上市后安全性研究，为完善风险管理计划，保证百姓安全用药提供依据。方法：在原药材选择及生产全过程采取严格质量控制标准的基础上，对杏雪舒血宁注射液的毒理学研究、安全性文献进行梳理...
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【中文期刊】 邹向阳 何秋月 《中国卫生标准管理》 2020年11卷21期 112-114页
【摘要】 在社会蓬勃发展的进程中,药品质量安全问题直接影响着社会的发展.现代药物多由化学合成、植物提取与生物技术获得,其生产质量与临床疗效直接相关,如劣质药物流入市场之中,将对公众利益造成严重威胁.近年来由于药品质量问题引发的一幕幕悲剧被各大网站、报...
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