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【中文期刊】 谢雄 唐红 等 《中国药业》 2024年33卷9期 53-55页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨利用信息化技术开展药品经营企业远程检查的模式.方法 对药品经营企业进行实地走访,对药品监管人员进行问卷调查,分析远程检查的适用范围,探索实施远程检查的程序方法,并提出相关建议.结果 通过问卷调查确认了适合开展远程检查的情况,以及不...
- 概要：
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【中文期刊】 俞佳宁 颛孙燕 等 《中国药业》 2024年33卷15期 28-31页 ISTICCA
【摘要】 目的 为药品监管部门开展药品生产远程检查工作提供参考.方法 梳理国内药品生产远程检查相关制度和实践案例,从企业和检查机构两方面对远程检查相关案例的风险评估、实施情况进行分析,总结远程检查要点.结果与结论 检查前,开展充分的风险评估;检查中,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王鼎峰 吴春敏 等 《海峡药学》 2024年36卷1期 106-109页
【摘要】 目的 探索建立药品远程非现场检查模式,为在疫情管控等特殊时期推广开展药品远程检查工作提供参考经验与作法.方法 建立药品远程检查工作流程,合理采用"远程检查"和"远程+现场检查"两种方式,借助现代通信科技,结合"互联网+"技术在"线上"+"线...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张婕颖 赵枫 等 《中国食品药品监管》 2024年9期 150-163页
【摘要】 本文通过分析我国药品非现场检查制度概况,采用词频、词云分析国内外药品非现场检查制度内容,总结国外药品非现场检查制度经验,并提出关于推进我国药品非现场检查制度规范化的思考,包括明确药品非现场检查工具在药品检查工作中的定位,加快出台药品非现场检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史扬帆 付佳男 等 《中国药房》 2023年34卷4期 385-390页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为我国构建药品生产远程检查模式提供参考.方法 通过梳理国外发布的远程检查指导文件和相关试点情况,总结其构建药品生产远程检查模式的经验.结果 与结论国外典型国家和地区已经在世界范围内进行了远程检查试点,明确规定了药品生产远程检查的适用情...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王金伟 王立新 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷11期 1671-1675页 ISTICCSCDCA
【摘要】 传统的现场检查模式往往受阻于检查人员出行的突发事件,该文探讨了新形势下疫苗生产企业检查的新模式、新思路.通过分析远程检查特点、疫苗生产企业检查类型和检查内容等,总结了疫苗远程检查模式应用中存在的问题;并在此基础上讨论了疫苗生产企业检查类型与...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 夏旭东 黎美霞 等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 967-970页 ISTIC
【摘要】 目的 探讨我国药品监督管理部门对药品上市许可持有人开展药物警戒远程检查的一般流程和注意事项.方法 参照现场检查工作流程,讨论信息化手段和工具在远程检查具体环节中的应用.结果 与结论 基于当前信息网络技术,开展药物警戒远程检查可以达到检查目的...
【关键词】 药物警戒； 药物警戒质量管理规范； 药品上市许可持有人；
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【中文期刊】 王佳静 于玲莉 等 《上海医药》 2023年44卷9期 71-75页 CA
【摘要】 突发公共卫生事件频发导致现场检查工作无法正常开展,给各国药品监管部门带来了新的挑战.远程检查作为一种替代方法,逐渐成为了各国着重考虑的检查模式之一.为确保特殊时期本市药品检查工作的正常有序开展,本文调研了全球各先进监管部门的远程检查开展情况...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王鼎峰 林红 等 《海峡药学》 2023年35卷9期 108-110页
【摘要】 目的 为探索药品检查新途径提供新模式、新方法,为远程非现场检查工作不断完善积累经验和作法,以提高依申请检查的效率.方法 结合药企申请事项的特点,合理应用"远程检查"和"远程+现场检查"两种方式,将风险跟踪、识别、评估、控制的理念引入到药品生...
- 概要：
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