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【中文期刊】 张原 李丹丹 《中国药事》 2020年34卷11期 1320-1323页ISTICCA
【摘要】 目的:研究药品追溯码编码要求,探讨选择合规的药品追溯码应重点考虑的问题,为药品企业赋码工作提供参考.方法:结合国家药品监督管理局已发布标准的内容,阐述了药品追溯码基本概念和要求,分析了我国药品追溯码现状,研究提出选择药品追溯码应重点考虑的问...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张原 李丹丹 等 《中国药学杂志》 2021年56卷18期 1530-1534页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 药品追溯标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要组成部分,是强化追溯信息互通共享的重要基础.为统一药品追溯体系建设各参与方对药品追溯标准规范的认识和理解,推进后续标准规范的实施和应用.方法 研究药品追溯标准的在我国的实现基础和国际有关情...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙潭霖 麻巧宁 等 《中国新药杂志》 2025年34卷4期 370-376页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在药品研发、注册、生产、监管、检验核查等过程中,指导原则兼具监管依据和技术要求的双重职能,完善指导原则的全生命周期管理有助于形成科学、公开、透明和社会参与的标准体系.美国FDA指导原则可追溯至1902 年,于1997 年出台了良好指导原则管...
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- 结论：
【中文期刊】 武明 刘惠惠 等 《中国卫生产业》 2024年21卷7期 80-83页
【摘要】 药品临床试验是药物获准上市前所必须要进行的前期环节,这一环节的结果直接影响到药物上市的流程和进度,作为尚未达到上市标准的药物,其在临床试验阶段的全流程管理具有着重要的安全价值.本文旨在探讨分析药物临床试验用药品的全流程管理,从国内外药物临床...
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【中文期刊】 赵润怀 温川飙 等 《中国现代中药》 2022年24卷10期 1823-1829页ISTICCA
【摘要】 我国开展中药材追溯体系建设至今已10年,期间颁布和修订实施的《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》等法律法规和发展规划中均提出"建设中药材追溯体系".中药材全过程追溯包括中药材种子种苗、种植养殖环境...
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- 结论：
【中文期刊】 刘广全 梁伟 等 《中国医疗设备》 2019年34卷3期 126-128页ISTIC
【摘要】 目的 随着国内外干细胞学科临床研究的进展,为了提高我院干细胞临床研究水平,建立了标准化的干细胞临床研究实验室.方法 基于《药品生产质量管理规范》《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB5033...
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- 结论：
【中文期刊】 周翔 陈超然 《中国卫生产业》 2019年16卷19期 191-193页
【摘要】 我国Direct to Patient(DTP)药房的发展可追溯到20世纪六七十年代,但由于当时的经济体制未能得到进一步的发展.进入21世纪后,由于社会疾病谱的转变、药品临床化时间过长以及新一轮医改启动等原因为DTP药房的发展带来了市场与政...
- 概要：
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【中文期刊】 廖丽文 林桂锋 《中国处方药》 2016年14卷6期 52-53页
【摘要】 目的：介绍自动包药机备用药槽手工添加药品的管理经验。方法从加药车药品的使用与摆放、拆零、质控等环节分析与总结经验。结果与结论通过增设加药车及药品坐标、规范标注药瓶、建立拆零制度和分劈标准操作规程、专人负责包药机和加药车药品管理等有效措施来定...
- 概要：
- 方法：
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