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【中文期刊】 黄宝斌 许明哲  等 《中国医药工业杂志》 2014年45卷7期 697-700,后插1-后插2页 ISTICCSCDCA

【摘要】 世界卫生组织(WHO)药品预认证(PQ)项目参照国际标准,确保采购药品的质量、安全性和有效性,适用的药品选自WHO基本药物示范目录和需求地区的疾病治疗指南.申请参与WHO PQ包括申请提出、资料评审、现场检查等5个环节.目前我国药品生产企业...

【关键词】 WHO药品预认证项目； 药品生产企业； 国际化；

【中文期刊】 王家威 马双成  《中国药事》 2009年23卷4期 390-392页 ISTICCA

【摘要】 目的 使国内制药企业了解和关注世界卫生组织药品预认证项目.方法 概述了药品预认证项目的 整体情况、预测了预认证项目的 发展方向. 结果与结论 根据笔者曾在世界卫生组织药品预认证项目药品审评组工作一年的经验为我国制药企业走出国门参与国际竞争提...

【关键词】 世界卫生组织； 药品预认证项目； 概述；

【学位论文】 作者： 刘立格 导师：叶玲  北京大学  工程管理 项目管理（硕士） 2013年

【摘要】 研究背景:WHO预认证项目（简称WHO PQ）是WHO对药品生产商和药品质量推行的合规性认证，其主要目的是为发展中国家患者提供安全、有效和质量可控的基本药品，特别是针对世界范围重点疾病如艾滋、结核和疟疾等领域治疗药物的资格预审，也是唯一的全...

【关键词】 制药企业； 药品质量；

【中文期刊】 黄宝斌 许明哲  等 《中国医药导刊》 2014年10期 1354-1356页 ISTIC

【摘要】 目的：帮助我国药品检验机构了解并申请世界卫生组织(WHO)药品检验实验室认证项目。方法：参考WHO发布的信息和文献报道，结合实验室现场辅导和检查的体会，从促进检验检测国际化的角度进行分析。结果：介绍了WHO药品检验实验室预认证的目的、适用的...

【关键词】 WHO； 药品检验实验室； 认证；