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【中文期刊】 官海静 赵志刚 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷z1期 43-45,中插7页ISTIC
【摘要】 药品信息服务是药品综合评价的重要信息来源和主要评价内容之一,包括法定药品信息与其他关键信息.法定药品信息主要是指药品说明书与标签,其他关键信息主要是指药品技术审评报告、上市药品风险管理计划、药品注册分类、药品专利信息、药品宣传或推广资料等....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙雪林 钱东方 等 《中国食品药品监管》 2024年9期 34-39页
【摘要】 药品作为特殊商品,其使用环节的复杂性导致药品风险管理颇具挑战性.新修订《药品管理法》明确提出风险管理是药品管理的原则之一,要切实保障公众用药安全.本文通过对药品使用风险管理的研究成果和实践探索进行全面阐述,探讨了药品使用风险管理的内涵及其在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 葛楠 向玉梅 等 《中国食品药品监管》 2023年6期 54-59页
【摘要】 药品风险管理是一个动态管理过程,贯穿于药品全生命周期.对于已识别出的风险或可能严重危害公众健康的潜在风险,应当采取适宜的风险控制措施.风险控制措施包括常规风险控制措施和特殊风险控制措施.本文重点描述特殊风险控制措施中的风险沟通,介绍和分析风...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙阿宁 张伊楠 等 《中国食品药品监管》 2022年9期 96-103页
【摘要】 目的:为我国嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)上市产品的药品信息可及性管理提供参考.方法:通过梳理CAR-T类药品的临床试验及批准上市情况,检索美国、欧盟、日本和中国药品监管官方网站已上市CAR-T类药品的药品信息,对比分析各国披露的信息类别...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闫舒 刘莹 等 《药物流行病学杂志》 2017年26卷2期 129-133页ISTICCA
【摘要】 目的:对高危药品的安全性进行问卷调查,全面梳理和挖掘工作中存在的风险因素.方法:采用便利抽样法选取镇江市18家二级以上医疗机构的医护人员260人作为研究对象,主要从医院及填表人员基本信息,高危药品知识,高危药品管理及使用情况等三方面开展问卷...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张程亮 高萍 等 《药物流行病学杂志》 2016年25卷11期 698-703页ISTICCA
【摘要】 目的:对2001～2015年发布的药品不良反应(ADR)信息通报进行汇总分析,以期为中国药物警戒的发展提供借鉴.方法:对69期信息通报中被通报的药物和不良反应情况进行统计分析.结果:通报发布的期数和药品种类呈上升趋势,对不同品种的不同类型A...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李莹 周峻 等 《药物流行病学杂志》 2015年24卷5期 309-311页ISTICCA
【摘要】 药品风险管理是指贯穿整个药品生命周期的风险评估、控制、沟通和审核的系统过程;药品经营企业作为药品经营质量风险管理主体,应该在实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)全环节、全过程中运用风险管理的手段正确识别药品经营全环节中的风险,并对被...
【关键词】 药品经营质量管理规范；新修订；风险管理；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 邹琛 梁冰 《药物流行病学杂志》 2012年21卷5期 224-228页ISTICCA
【摘要】 药品安全不是“零风险”.药品风险的来源十分复杂.有的与药品本身特性相关,如血管紧张素转化酶抑制药导致咳嗽;有的则与药品本身不直接相关,如用药失误.或受限于临床试验的样本量不足、观察时问短、受试对象单一等缺点,在药品上市的时候,人们对药品安全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱嘉亮 郗昊 等 《医药导报》 2025年44卷1期 68-72页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议.方法 以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙雪林 邢明青 等 《中国药房》 2025年36卷1期 7-12页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解我国医疗机构药学人员在药品使用过程中对药品风险管理工作的认知和现状,为促进医疗机构药品风险管理体系的完善与发展提供经验和建议.方法 采用问卷调查法,面向全国28个省(区、市),采用分层随机抽样,以全国医疗机构的医务工作者、医疗相关...
- 概要：
- 方法：
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