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【中文期刊】 吴宏辉 宋海波 等 《药物评价研究》 2021年44卷6期 1133-1140页ISTICPKUCA
【摘要】 药品上市后有效性研究旨在探索药品在真实临床环境应用中产生的实际效益,是药品全生命周期监管的重要环节.欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)经过多年的探索和改革,构建了较成熟的上市后有效性研究监管体系和完...
- 概要：
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【中文期刊】 杨玉涵 杨天绎 等 《药物评价研究》 2021年44卷6期 1164-1170页ISTICPKUCA
【摘要】 医学文献监测指在一定范围内,收集、评估并上报待监测活性物质的不良反应报告,以提高上报不良反应报告的效率与质量,是药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)管理和报告的重要环节.欧洲药品管理局(European Med...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王宇 曹日昇 等 《中华医院管理杂志》 2021年37卷1期 47-51页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:从政策研究层面为促进医药科技成果转化提供参考建议。方法:作者结合医药科技成果转化特点，以政策工具为主线，引入创新价值链和创新主体链构建三维分析框架，即政策工具维度(供应面、环境面、需求面)，创新价值链维度(研究开发、临床研究与示范应用...
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【中文期刊】 王莹 田佳 等 《中华医院感染学杂志》 2018年28卷18期 2829-2833,2838页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对国内外抗菌药物管理项目的差别点进行比较分析并在此基础上对我抗菌药物管理项目的实施提出建议.方法 在Pubmed、CNKI等数据库文献检索的基础上,以文献计量学 、政策分析及回顾性文献分析为主要研究方法,可视化分析国内外抗菌药物管理项...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 夏梅君 汪云泽 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷9期 789-792页ISTICPKUCSCD
【摘要】 采用文献研究法和比较研究法,分析了美国应急药品管理的组织机构体系和管理政策内容.由此发现,美国建立了以人类健康与服务部为核心的横向与纵向组织结构体系,覆盖了从应急医药产品研发、采购、存储、紧急使用、临床治疗等一系列的政策法律管理规定.结合美...
- 概要：
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【中文期刊】 李庆红 陈静 等 《中国新药杂志》 2014年23卷8期 871-878页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国的临床研究资源非常丰富,医学界也已经清楚地认识到新药临床研究的重要性.本文旨在通过对以下3个方面的回顾,从质量管理的角度来浅析全球和中国临床研究在这十几年来的现状和发展趋势:①国内外新药临床研究相关法规的变化趋势.②美国食品药品监督管理...
- 概要：
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【中文期刊】 李伟 白玉 《中国新药杂志》 2014年23卷18期 2096-2100页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物技术产业是中国政府确定的七大战略性新兴产业之一.近年来生物技术药物在国内外得到了迅猛发展.为了适应生物技术药物的发展,欧盟和美国先后出台生物类似物的相关政策.美国在生物类似物研究及监管政策制定方面具有一定的特点,本文重点介绍了美国生物类...
- 概要：
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【中文期刊】 Amy Pruden D.G.Joakim Larsson 等 《环境与职业医学》 2014年31卷1期 72-77页ISTICPKUCSCD
【摘要】 [背景]全球越来越关注污染土壤、水环境对抗生素耐药性产生和蔓延的作用. [目的]本研究的目的是确定那些可以减少抗生素和抗生素耐药性经环境途径传播影响因素的管理措施,以最终达到延长抗生素使用寿命的目标.此外还研究了实施这些措施的激励和阻碍因素...
- 概要：
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【中文期刊】 刘世彧 《中华医院管理杂志》 2014年30卷7期 489-492页ISTICPKUCSCD
【摘要】 从原则上讲,只要是为J了实现行政管理目的或为了实现公益,在其权限范围内,行政主体都可以运用行政合同.在医药卫生事业中,通过行政合同,政府在提供医药卫生公共产品时的出资人地位得到了明确,卫生行政主体在医药卫生事业中的行政管理特权和提供服务的行...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 傅鸿鹏 杨宏伟 等 《中华医院管理杂志》 2013年29卷1期 73-76页ISTICPKUCSCD
【摘要】 从澳大利亚药品管理机构、药品管理政策、药品福利计划3个方面,对澳大利亚的药品管理体制进行了深入的分析,总结了澳大利亚药品管理方面的经验,认为澳大利亚政府医药卫生系统建立了顺畅明确的补偿机制,药品定价方法灵活并能兼顾多方利益,决策中注重依托技...
- 概要：
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