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【中文期刊】 杨加培 魏若梦 等 《医药前沿》 2025年15卷26期 14-17页
【摘要】 目的 分析我国胰腺癌药物临床试验开展现状及发展趋势,为胰腺癌药物治疗及研发提供参考.方法 基于国家药品监督管理局药物临床试验登记和信息公示平台,检索平台建立之日起至2024年12月18日登记的所有胰腺癌药物临床试验,对试验登记总体发展概况、...
【关键词】 胰腺癌；药物临床试验；药物临床试验登记和信息公示平台；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 邱博 杜润璇 等 《医药导报》 2025年44卷9期 1516-1520页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨中国体质量控制类药物注册临床试验研究现状及发展趋势,为申办方、研究人员和监管部门提供参考.方法 在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息平台,分别以"超重""肥胖""减重"为关键词,检索自平台上线以来(2012 年11 月)至 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田媛 徐厚明 等 《药学与临床研究》 2024年32卷2期 179-183页ISTIC
【摘要】 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,近年来,随着创新药物研发步伐的加快,江苏省Ⅰ期药物临床试验专业备案数量和承接项目数量呈增长趋势,但省内承接Ⅰ期药物临床试验项目集中在头部机构,新备案Ⅰ期药物临床试验专业的机构承接项目较少...
【关键词】 Ⅰ期药物临床试验专业；数据分析；发展趋势和特点；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹丽亚 谢林利 等 《药物流行病学杂志》 2023年32卷1期 89-94页ISTICCA
【摘要】 独立数据监查委员会(IDMC)的设立对于临床研究受试者的安全性、数据的公正性有重要的意义,正成为临床试验中日益常见的部分.目前,我国临床试验中IDMC建立的合理性与规范性、实施的规范性、监管等方面尚面临挑战.本文通过查阅相关文献、法规、指导...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈峦峦 司徒冰 等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷20期 2237-2242页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:分析国内外不孕症临床试验开展情况,为中国不孕症临床研究提供参考.方法:通过国际医学期刊编辑委员会认可的19个临床试验注册平台和中国药物临床试验与信息公示平台收集临床试验信息,按"药物上市前、药物上市后和其他临床试验"分类法,统计分析中...
【关键词】 临床试验注册平台；药物临床试验登记与信息公示平台；不孕症；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 尤玉芳 高菲菲 等 《中国新药与临床杂志》 2023年42卷3期 170-174页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解我国实行药物临床试验机构备案制后,药物临床试验机构的现状.方法 通过药物临床试验机构备案管理信息平台和药物临床试验登记与信息公示平台对我国药物临床试验机构数量和类型、地域分布、备案专业、主要研究者(PI)及承担临床试验数量等情况进...
- 概要：
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