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          【中文期刊】 段春改  曹文利  等 《河北医药》 2011年33卷13期 2042-2044页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 为加强药品注册管理,保障人体用药安全,按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的统一部署,自2007年起,国家局拟对核发的药品批准文号有效期满5年,需要继续生产的药品启动再注册工作.目前再注册的集中审评已经结束,成为日常性工作,但是在...

          【关键词】 再注册注射剂药物利用审评

          浏览:130 被引:1 下载:8
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          【中文期刊】 段利生  《临床合理用药杂志》 2014年7卷3期 12-13页

          【摘要】 目的 创建审核静脉滴注处方参考单元,提高审核处方能力,保障患者静脉用药安全合理.方法 以中国药典2005年版临床用药须知、药品说明书等为依据创建审核静脉滴注处方参考单元,结合我院2008年1月8日至2008年4月30日审核处方实例进行分析....

          【关键词】 药物利用审评抗菌药处方,药物

          浏览:108 被引:2 下载:44
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          【中文期刊】 张建平  杨晓林  《药学服务与研究》 2007年7卷4期 241-244页ISTICCA

          【摘要】 "齐二药"假药事件、鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件,2006年3个重大的药品安全事件,暴露出我国药品行政监督管理存在的种种问题:重视认证式管理,忽视日常监督检查;假药、劣药概念尚需推敲;行政失职难以界定;药品审评中行政自由裁量权缺乏制约...

          【关键词】 药品安全药物批准立法,药物

          浏览:380 被引:34 下载:35
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