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【中文期刊】 孙权 於莲莲 等 《沈阳药科大学学报》 2023年40卷2期 219-232页 ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 新型抗感染药物在实现患者生活质量改善方面较之于现有药物多表现为非劣效性,但对于抗击微生物耐药性(anti-microbial resistance,AMR)等社会角度,其价值显得更为重要.本文作者通过梳理国外医疗体系发达国家适用于新型...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 耿文军 吴斌 等 《中国新药杂志》 2017年26卷21期 2502-2505页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文从专利保护、刑事司法、注册审批与医疗保险等制度分析入手,辩证解析药物可及性的解决途径;再从利益平衡的角度,探析药品产业化不同阶段渐进性解决药物可及性的组合策略.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱斌 赵志刚 《药学进展》 2015年39卷11期 827-831页 ISTICCA
【摘要】 创新药物研发是国家医药产业发展的原动力,美国作为全球新药研发能力最强的国家,这与其食品药品管理局在新药审批过程中给予的技术支持和政策鼓励密不可分.通过分析比较我国与美国的新药评审相关政策的异同,学习和借鉴美国的成功经验,为我国创新药物注册审...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔晶 董旻 等 《中国药学杂志》 2022年57卷24期 2135-2138页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 在药品审评审批制度改革提出提高仿制药质量、促进仿制药发展等要求的背景下,本研究探讨美国FDA复杂仿制药注册沟通交流制度,提出对我国药品注册沟通交流机制的建议.方法 利用对比研究梳理美国FDA复杂仿制药注册沟通交流制度,包括复杂仿制药范...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 韩军 《药学进展》 2017年41卷3期 177-178页 ISTICCA
【摘要】 中国是全球第二大医药市场,根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)提供的统计数字,至2015年我国共有制药企业5 065家,医药工业总产值2.8万亿元,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,其中95％以上为仿制药,其市场规模高达5 000...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 Graul A I Dulsat C 等 《药学进展》 2017年41卷10期 788-797页 ISTICCA
【摘要】 通过敏锐的视角概述了2016年制药行业热点话题,包括传染性疾病爆发推动研发进展、孤儿药开发、管线损耗、药品价格,以及正在进行的并购和收购等.报告还分析了美国和英国最近的政治事件,以及其对新一年制药产业可能产生的影响;此外,还预测了2017年...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《药学进展》编辑部 《药学进展》 2017年41卷10期 775-782页 ISTICCA
【摘要】 针对中共中央办公厅、国务院办公厅于2017年10月8日联合印发并实施的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),征集《药学进展》编委中来自医药企业、科研单位、政府机构、CRO、临床研究机构等不同领域的专家的...
- 概要：
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- 结论：
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