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【中文期刊】 闫凯 李云飞 等 《中草药》 2013年44卷6期 780-784页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 制药企业的核心竞争力是新药研发,由于新药研发的特点是周期长、技术难度大、投入资金多,因此,建立行之有效的新药研发项目管理与运作机制是新药研发成功的重要保证.近年来,天津天士力集团研究院引入了项目管理的理念和方法,在新药研发项目管理上进行尝试...
- 概要：
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【中文期刊】 王士群 朱宇珍 等 《中草药》 2013年44卷17期 2341-2346页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药创新是中药现代化的核心驱动力.如何借助现代生命科学的理论技术实现中药研发的创新,成为亟待解决的问题.目前,国际上正在步入以单一靶点发展为多靶点药物组合,以活性成分筛选转变为药动学优化设计为导向的新一轮研发热潮中.面对研发模式的转变,我国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 白金钊 贾立群 等 《中草药》 2023年54卷24期 8228-8240页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 胆管癌是由胆汁淤积、胆管结石、肝硬化、自身免疫性肝病、肝炎等前置病变恶化发展而来的重大疾病.通过对临床诊疗中常见的5种胆管癌中医证型进行总结,分析各证型胆管癌的临床常用方药.通过频次与用药规律分析,筛选出关键中药,并根据其功效归纳为疏肝健脾...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭真 王崇薇 等 《中国医院药学杂志》 2022年42卷18期 1952-1957页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过建立一套符合医疗机构实际情况的创新药物临床试验评价体系,为降低创新药物研发可能出现的风险,提高创新药物临床试验质量提供科学依据.方法:运用层次分析法构建创新药物临床试验机构评价初始指标集,德尔菲法确定指标及其权重,综合评分法建立综...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨义芳 杨必成 等 《中草药》 2009年40卷10期 1513-1519页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以"十一五"、"十五"重大科技专项为主线,回顾中药创新药物研究的历程,通过剖析美国FDA第一个植物药VeregenTM对中药研发的启示,以及对创新药物研究中的重大成果学习、感悟,试图提出创新中药研发策略并指出实践的路径.以中药复方创制新药为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘巍 汤立达 《现代药物与临床》 2014年5期 564-566页 ISTICCA
【摘要】 美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年度共批准27个新药，其中小分子药物25个，生物制品2个，涉及抗肿瘤、代谢和内分泌系统、抗病毒、精神神经系统、呼吸系统、伴随诊断试剂，以及医学影像产品等治疗和应用领域。与2012年批准的39个新药相...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘昌孝 《现代药物与临床》 2010年25卷5期 321-326页 ISTICCA
【摘要】 创新药物研究和开发的理论,方法和关键技术随着生物技术的发展而发展,我国创新药物研究获得前所未有的机遇,也面临着重大挑战.在"关键路径研究"中,实施转换医学研究或转换研究不但影响医药企业的新产品研发过程,也会对研发机制产生深远的影响.转换医学...
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