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【中文期刊】 蒯丽萍 陈盛新  等 《中国药房》 2010年21卷4期 312-314页 ISTICPKUCA

【关键词】 基本药物制度； 药品管理法； 立法；

【中文期刊】 孙明雷 关黎  等 《中国防痨杂志》 2020年42卷12期 1268-1271页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 耐多药及广泛耐药结核病(MDR-TB/XDR-TB)患者流动始终是结核病防控的重大难题,活动性MDR-TB/XDR-TB患者乘坐公共交通工具出行可能增加结核分枝杆菌的传播概率,亟需从立法的角度对交通出行的MDR-TB/XDR-TB患者进行管...

【关键词】 传染病控制； 结核,抗多种药物性； 泛耐药结核病；

【中文期刊】 熊兴龙 丁志军  《药品评价》 2022年19卷20期 1222-1225页 CA

【摘要】 在药品上市许可持有人(MAH)制度下,上市许可持有人和生产许可持有人不再受约束,上市许可持有人可自行生产药品,也可委托其他具备条件的药品生产企业生产药品,但与之相配套的法律体系尚不完善.2019年12月1日施行的新《药品管理法》对MAH申请...

【关键词】 立法,药物； 药品上市许可持有人制度； 转让；

【中文期刊】 杨帅  《中国医院》 2014年9期 16-18页 ISTICPKU

【摘要】 目的：探讨基本药物制度立法相关问题。方法：对基本药物制度进行法理学分析，阐述基本药物制度的立法重点，提出我国基本药物制度立法框架。结果与结论：国家有关部门应加强对我国基本药物制度的立法工作，并制定具体的配套措施，从根本上提高基本药物制度的执...

【关键词】 实然权利； 应然权利； 基本药物制度；

【中文期刊】 Meghani SH Polomano RC  等 《中国疼痛医学杂志》 2014年20卷2期 65-69页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 背景:疼痛会给个人和社会带来沉重负担.任何有关疼痛的法案都必须重点关注如何消除美国医疗体系内广泛存在的疼痛治疗差异问题.目标:本文主要关注与美国疼痛治疗差异性有关的,并有可能进行政策干预的宏观因素.方法:我们明确了可以实现疼痛治疗公平性的重...

【关键词】 疼痛； 差异性-民族； 差异性-种族；

【中文期刊】 米多 华启航  等 《中国医院管理》 2013年33卷12期 86-87页 ISTICPKU

【摘要】 论述我国基本药物制度立法的必要性和可行性,提出完善基本药物制度立法的建议.采用文献法对基本药物制度存在的问题进行归纳,对基本药物制度的法律地位和立法内容进行分析.国家应加强对基本药物制度的立法工作,并制定具体的法律法规,从根本上提出基本药物...

【关键词】 基本药物制度； 法律地位； 立法；

【中文期刊】 黄宇锋 杨帅  等 《中国医院》 2011年15卷3期 63-65页 ISTICPKU

【摘要】 目的:探讨我国基本药物制度立法的必要性与可行性,提出立法模式及立法框架.方法:对基本药物制度实施体系存在的问题进行归纳,对基本药物制度的立法基础和立法参考进行分析.结果与结论:国家有关部门应加强对我国基本药物制度的立法工作,并制定具体的配套...

【关键词】 基本药物制度； 立法必要性；

【中文期刊】 杨帅  《中华医院管理杂志》 2010年26卷8期 561-564页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 论述我国基本药物制度存在的问题及立法必要性,提出构建我国基本药物制度法律体系框架.认为由国务院制定关于基本药物制度的行政法规,能够有效保证基本药物制度的推广与实施.

【关键词】 基本药物； 基本药物制度； 药事立法；

【中文期刊】 张建平  《中国新药与临床杂志》 2007年26卷2期 141-147页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:探讨产品责任中药物设计缺陷的界定、表现形式以及判断标准.方法:根据产品责任法理论、药学理论,运用实证分析、比较分析、价值分析方法.结果:含有关木通的龙胆泻肝丸,存在明显的设计缺陷.结论:药物设计缺陷是指药品在设计上有"不合理的危险",...

【关键词】 药物设计； 危险性评估； 立法,药物；

【中文期刊】 袁伯俊 吴浩  《第二军医大学学报》 2002年23卷4期 355-356页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 <篇首> 新药的临床研究是新药评价的关键环节和药监部门批准新药的主要依据.国家药品监督管理局(SDA)于1999年9月1日颁布并实施了中国<药品临床试验管理规范>(Good Clinical Practice,GCP)[1].修订后的<新药审批...

【关键词】 新药； 临床试验； 质量保证,卫生保健；