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【中文期刊】 石映梅 徐婷婷 《疾病预防与控制》 2025年1卷3期 10-12页
【摘要】 目的 分析广西壮族自治区自国家备案制实施以后,药物临床试验机构的现状.方法 通过收集统计药物临床试验机构备案管理信息系统平台公开的数据,从备案机构所属的类别与级别、数量及地点分布、所备案专业及主要研究者数量、迎接药监部门的检查整改情况等方面...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 邢立镛 陈旻 等 《质量与认证》 2023年6期 62-65页
【摘要】 药品监督管理部门在推行ISO 9001质量管理体系时面临着理解难、编制难、运行难等实际困难,为此,药品监管部门应先做好体系建设顶层设计,稳步推进体系建设.本文以广东省药品监督管理局迎接WHO-NRA评估,构建疫苗监管质量管理体系为例,介绍体...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘艳 《中国卫生产业》 2022年19卷8期 249-252页
【摘要】 各级药监部门要加强对药品不良反应进行有效的监控与控制,并对其进行深入的调查,了解目前药品不良反应监测的现状,以进一步提高我国的药品反应监控水平,降低患者就医风险.该文研究药品监管部门对药品不良反应相关的防治措施,并提出应对完善建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于培明 冯项丽 《中国药事》 2010年24卷11期 1054-1057页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨药监部门能否依据<产品质量法>处理药品或医疗器械案件,为正确适用法律法规提供参考.方法 通过案例研究、探索性逻辑分析和法条分析方法,对相关产品之间的关系以及相关法律规定之间的关系进行解析,得出结论.结果与结论 药监部门应当首先依据...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖虹 《企业改革与管理》 2014年12期 56-57页
【摘要】 随着社会的发展，我国机关事业单位人事制度改革的不断深入，人事档案管理也受到一定的影响，许多机关事业单位内部的人事制度安排和发展规划都进行了创新。食品药品监管部门成立时间短，作为基层一线档案管理工作人员普遍存在管理经验不足、管理的系统性有待加...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李艳霞 《首都医药》 2012年19期 55页
【摘要】 目的 探讨如何加强药监人员执法能力,提高执法效能.方法 通过《行政强制法》对药监部门规范实施行政强制措施,对其中一些新的执法程序要求进行总结.结果与结论 《行政强制法》制定了严谨的程序规定,药监部门在执法中应严格按照《行政强制法》规定的实施...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘敏 陈艳 等 《中国药物警戒》 2024年21卷1期 98-101,106页ISTIC
【摘要】 目的 增强业界对安全性信息快速报告实施要求的进一步理解.方法 对《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》修订背景信息与变化进行解读分析,包括快速报告范围、时限、方式等.结果 与结论 为更好地提升安全性信息报告质量,药品注册...
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【中文期刊】 张磊 张江清 《质量与认证》 2024年6期 77-80页
【摘要】 为引导检查员撰写出科学、权威、客观、公正、高质量的现场检查报告,以利于药品监督管理部门作出准确的行政判断,本文以检查员与报告审核员换位思考的理念为指导,分别对检查报告撰写基本理念与要求、撰写过程、检查报告内容、检查报告常见问题四方面进行分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李元林 杨琼 等 《中国医药科学》 2024年14卷20期 169-172页
【摘要】 目的 探讨基于多部门多学科协作模式构建重点监控药品临床合理使用及管理体系,为医疗机构管理重点监控药品提供参考.方法 基于多部门多学科协作模式构建重点监控药品临床合理使用及管理体系,对娄底市中心医院(以下简称"本院")重点监控药品目录内药品施...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王广平 《中国药事》 2023年37卷2期 123-133页ISTICCA
【摘要】 目的:为解决药品监管领域的产品结构和治理结构复杂性问题,尝试构建跨部门、跨领域、跨区域乃至跨国的协调机制.方法:采用霍尔(Hall)三维空间结构系统工程方法分析药品管理部门协调制度安排,采用社会网络分析方法(SNA)分析药品管理协调关系网络...
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