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【中文期刊】 魏春敏 高丽丽 等 《中国食品药品监管》 2024年4期 14-19页
【摘要】 模型引导的药物研发(MIDD)已被广泛应用于创新药物研发不同阶段.2020年 12月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《模型引导的药物研发技术指导原则》,鼓励申请人在药物研发全生命周期合理使用建模与模拟技术方法,同时也全面开启了MIDD方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾婉娴 刘茂柏 《海峡药学》 2023年35卷8期 82-85页
【摘要】 本文主要讨论了国家监管机构在药品审批过程中如何进行获益-风险分析,并提出了多准则决策分析(MCDA)作为一种结构化、定量的方法来构建获益-风险模型.该方法可以量化药物获益-风险的相对平衡,并支持透明、一致和全面的药物获益-风险评估模型.同时...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶绍东 李琳 等 《中华老年心脑血管病杂志》 2017年19卷12期 1260-1263页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨ACEF评分对年龄≥75岁急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接PCI短期临床获益的价值.方法 连续收集2011年11月～2014年1月在阜外医院心内科住院的STEMI并行直接PCI患者104例,依据患者入院时ACEF评分...
【关键词】 心肌梗死； 冠状动脉旁路移植术,非体外循环； 血管成形术,经腔,经皮冠状动脉；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊玮仪 董铎 《中国药物警戒》 2017年14卷12期 752-754页 ISTIC
【摘要】 获益风险评价贯穿药品全生命周期管理,定量评价的重要性日益凸显,基于多准则决策分析模型的评价是目前国际监管机构推荐的定量评价方法之一.国际药物经济学和产出研究协会(ISPOR)于2016年提出了基于多准则决策分析(MCDA)模型在卫生决策领域...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 付文杰 何倩 等 《中国循证心血管医学杂志》 2016年8卷11期 1291-1295页 ISTIC
【摘要】 目的：探讨在二分类数据Meta分析中效应量的选取。方法通过结合已发表实例数据，在考虑基线风险变化模型下，就二分类数据中常见的四种效应量指标即比值比（OR），危险差（RD），相对获益危险度[RR(B)]和相对有害危险度[RR(H)]进行比较。...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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