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【中文期刊】 陈雄伟 佘超民 等 《安徽医药》 2025年29卷4期 677-682页ISTICCA
【摘要】 目的 开发一种适用于无法通过常规方法对其内部微生物负载进行检测的高溶胀交联纤维素及其衍生物微生物限度的检测方法,同时对该方法适用性进行验证.方法 利用纤维素酶对高溶胀交联羧甲基纤维素钠进行酶解,再结合薄膜过滤法对纤维素微生物限度进行检测,该...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郑露 周剑 等 《中国药业》 2025年34卷4期 76-79页ISTICCA
【摘要】 目的 建立孟鲁司特钠片的微生物限度检测方法.方法 按 2020 年版《中国药典(四部)》通则 1105、1106 要求,分别采用薄膜过滤法和稀释法及常规法对需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数计数,控制菌(大肠埃希菌)检查采用常规法.结果 需氧菌总...
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【中文期刊】 陈晓双 刘义 等 《安徽医药》 2025年29卷4期 840-844页ISTICCA
【摘要】 目的 建立医疗机构制剂倍他米松尿素乳膏和松馏油氧化锌软膏微生物限度及控制菌检查方法,并对比其不同基质对方法选择的差异性,填补该院内制剂微生物限度方法学的空白.方法 该研究起止时间为2023年9-12月,根据制剂本身的理化性质及标准,松馏油氧...
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【中文期刊】 钟燕飞 赖珊 等 《中国药物评价》 2025年42卷4期 285-289页
【摘要】 目的:建立注射用生长抑素的无菌检查方法,以解决不同生产企业在检查方法上的差异,提高检测的可靠性、准确性和效率.方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则"1101无菌检查法"的规定,采用薄膜过滤法对12家企业生产的规格为3 mg注...
- 概要：
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【中文期刊】 王康俊 谢万生 《北方药学》 2025年22卷5期 10-13页
【摘要】 目的:建立注射用硫酸艾沙康唑的无菌检查方法.方法:按照《中华人民共和国药典》2020 年版四部通则 1101 无菌检查法中方法适用性的要求,采用含聚山梨酯 80 优化的稀释液、确定浓度的供试液、培养基中加入一定浓度的聚山梨酯 80 及不同冲...
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【中文期刊】 苏健 何薛纯 等 《实验室检测》 2025年3卷9期 121-123页
【摘要】 目的 百事可乐中添加苯甲酸钠和山梨酸钾作为抑菌剂以抑制微生物生长,需排除这些抑菌剂对微生物检验结果的干扰,使其微生物检查方法准确可靠.方法 本文通过选择在样品中添加典型菌株,采用常规培养基计数法和薄膜过滤法,对百事可乐中菌落总数、大肠菌群、...
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【中文期刊】 吕高明 李长根 等 《实验室检测》 2025年3卷11期 15-18页
【摘要】 目的 建立符合《中华人民共和国药典》要求的依托红霉素颗粒微生物限度的检查方法.方法 基于依托红霉素的理化特性,通过在稀释液中添加适量乙醇作为助溶剂以消除药物残留,结合平皿法、稀释法及改良薄膜过滤法(含助溶剂)有效抑制供试品抗菌活性,并依据《...
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【中文期刊】 申晓婷 王红芳 《安徽化工》 2025年51卷4期 157-160,164页
【摘要】 建立盐酸多柔比星脂质体注射液的微生物限度检查方法,并进行方法适用性考查.根据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105和1107进行方法适用性试验及微生物限度检查,采用薄膜过滤法并使用10％吐温80作为中和剂时,可有效消除药物的抑菌...
【关键词】 盐酸多柔比星脂质体注射液；微生物限度检查法；薄膜过滤法；
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【中文期刊】 郑露 周剑 等 《中国医药科学》 2025年15卷5期 41-44页
【摘要】 目的 建立 1 种经过验证的检测泊沙康唑肠溶片中微生物限度的方法.方法 根据《中华人民共和国药典》2020 年版四部通则 1105、1106 相关要求,考虑到这种药物对微生物生长可能产生的影响,拟采用两种方法.方法一:常规法取 1∶10 样...
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【中文期刊】 张丽琴 崔庆德 等 《中国处方药》 2025年23卷9期 42-45页
【摘要】 目的 建立黄藤素软胶囊微生物限度检查方法,并对方法进行适用性试验.方法 按照 2020 年版《中国药典》通则,分别采用常规法、增加稀释液法、培养基稀释法、中和法和薄膜过滤法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比.结果 需氧菌总数计数采用薄膜...
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