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【中文期刊】 徐苏华 骆庆峰 等 《中国血液净化》 2024年23卷9期 641-645页ISTICCSCD
【摘要】 YY 0793.3-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物》将于2025年07月01日开始实施.本文将YY 0793.3-2023与YY 0598-2015、ISO 23500-4:2019...
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【中文期刊】 叶晓燕 骆庆峰 等 《中国血液净化》 2022年21卷11期 862-864页ISTICCSCD
【摘要】 本文通过对比血液透析浓缩物中化学原辅料的相关国际标准、行业标准及药典,就现行法规政策,对血液透析浓缩物的化学原辅料质量控制要求进行初探.同时阐述了血液透析用原辅料值得关注的附加要求,供相关领域专业人士参考使用.
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【中文期刊】 叶晓燕 柯军 等 《分子诊断与治疗杂志》 2022年14卷6期 1076-1080页ISTIC
【摘要】 透析液的质量关系着患者的透析治疗安全.碳酸氢盐浓缩物可以为细菌提供良好的生长环境,如何避免碳酸氢盐浓缩物的微生物污染一直是血液透析治疗面临的挑战之一.本文通过讨论联机B干粉的发展历史,介绍国内外上市的产品信息,分析不同种类产品的特点,旨在为...
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【中文期刊】 叶晓燕 黄麒谕 等 《医疗装备》 2022年35卷23期 193-196页
【摘要】 血液透析是终末期肾脏病的主要治疗方法,而血液透析浓缩物是血液透析治疗的关键耗材之一.随着科技的发展,为提高血液透析质量,减少血液透析液相关并发症,近年来国内外出现了一些新型的血液透析浓缩物.本研究介绍了枸橼酸盐浓缩物、在线使用联机B干粉、超...
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【中文期刊】 叶晓燕 韩聪 等 《医疗装备》 2021年34卷21期 39-41页
【摘要】 该文通过分析在血液透析浓缩物注册检验和监督抽检中发现的问题,结合血液透析浓缩物的产品特性,对存在的主要不合格项目(溶质浓度、微生物限度及装量)进行深入探讨,分析存在的质量问题及原因,评价血液透析浓缩物的整体质量情况,同时针对生产企业存在的问...
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【中文期刊】 陈丽娟 李伟华 等 《中国食品药品监管》 2020年6期 70-73页
【摘要】 目的:建立一种测定血液透析浓缩物中醋酸根离子含量的离子色谱方法,以解决国家行业标准YY 0598-2015中醋酸根离子检测无检验方法的难题.方法:采用A4-250阴离子色谱柱(250mm×4mm),以碳酸钠和碳酸氢钠混合液作为淋洗液,0.3...
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【中文期刊】 招仲恒 《中国医疗器械信息》 2020年26卷7期 33-35页
【摘要】 血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质,以维持体内水、电解质和酸碱平衡的治疗方法.血液透析作为血液净化疗法的一种,是针对慢性肾衰竭的主要治疗手段之一.近年来随着透析...
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【中文期刊】 叶成红 杨宇希 等 《药学研究》 2018年37卷10期 612-614页ISTICCA
【摘要】 血液透析是急慢性肾衰竭患者治疗的一种有效手段,其中血液透析浓缩物作为透析重要组成部分,它的质量对透析效果产生重要影响.本文就中美药典中对血液透析浓缩物中部分相关物质要求进行比较,并对相关药典修订提出建议,为相关药典制定及相关领域专业人士参考...
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【中文期刊】 罗晓萍 李春娥 等 《机电信息》 2018年23期 39-42页
【摘要】 总结并分析了影响血液透析浓缩物B液中微生物和内毒素含量的各种因素,提出了有针对性的解决措施,以最大限度地减少血液透析浓缩物B液中的微生物和内毒素含量.
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