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【中文期刊】 徐蓓 邹峥嵘 《中国卫生质量管理》 2023年30卷5期 95-98页 ISTIC
【摘要】 国际药品认证合作组织于2021年更新了《血站和医院血库良好实践指南》,旨在促进血液和血液成分高质量的采集、加工、检验、储存、供应等,并为血站和医院血库制订个性化需求提供参考.《血站质量管理规范》是我国血站质量管理的基本准则,对促进我国血站建...
【关键词】 血站; 质量管理; 血站和医院血库良好实践指南;
【中文期刊】 黎淦平 刘宜仲 等 《中国卫生质量管理》 2014年21卷1期 94-96页 ISTIC
【摘要】 将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO9001:2008、ISO/IEC17025:2005质量管理体系进行融合,在兼顾各条款要素的同时,以要求较高的要素为主,建立了一体化的血站质量管理体系.
【关键词】 血站质量管理规范; 血站实验室质量管理规范; ISO9001;
【中文期刊】 张相国 《中国卫生质量管理》 2009年16卷4期 82-83页 ISTIC
【摘要】 通过血站规范化建设,可规范血站执业行为,促进血站建设和可持续发展,提高血液质量,进而确保临床用血质量.文章从建筑与设施、组织与人员、仪器与设备、质量管理体系等7方面,就如何进行血站规范化建设进行了探讨.
【中文期刊】 卢长春 庞淑芬 等 《中国卫生质量管理》 2009年16卷2期 86-88页 ISTIC
【摘要】 文章探讨了<血站实验室质量管理规范>与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨.
【关键词】 血站实验室质量管理规范; ISO/IEC17025; 2005;
【中文期刊】 朱为刚 邬旭群 《中国输血杂志》 2008年21卷8期 655-657页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 深圳市血液中心于2004年正式获得了中国实验室国家认可委员会(现已更名为中国合格评定的国家认可委员会,简称CNAS)授予的实验室认可资格,并严格按照认可标准ISO/IEC 17025:检测和校准实验室能力的通用要求[1]运行实验室认可...
【中文期刊】 郭永建 王鸿捷 《中国输血杂志》 2007年20卷6期 455-460页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 2005年11月-2006年5月,国家卫生部相继发布了《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《血站质理管理规范》(以下简称《规范》)和《血管站实验室质量管理规范》4个文件,这是我国血液事业发展史上具有里程碑意义的大事,表明...
【中文期刊】 关亮 《中国卫生质量管理》 2007年14卷5期 4-6页 ISTIC
【摘要】 《血站质量管理规范》某些方面具体该如何实施还需要探索.在实施《血站质量管理规范》建立质量管理体系的过程中,在质量方针、质量目标、内部质量审核、管理评审、文件系统等方面借鉴ISO9001:2000的成功经验并引用其具体内容可以使我们少走弯路.
【中文期刊】 沈行峰 《中国输血杂志》 2000年13卷2期 137-138页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 作为一种针对药品工业生产的标准化质量管理模式,药品生产质量管理规范(good manufacture practice for drugs,GMP)在血站质量管理活动中也发挥了重要的作用,但是在某些方面又表现有一定程度上的局限性.随着...
【关键词】 药品生产质量管理规范(GMP); 全面质量管理(TQM); ISO9000;