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【中文期刊】 胡泽斌 游延军 等 《分子诊断与治疗杂志》 2025年17卷2期 338-341页ISTIC
【摘要】 目的 通过2022年国家医疗器械监督抽验实施,对已上市的HLA-B27核酸检测试剂盒进行首次质量分析.方法 使用企业获得批准的产品技术要求、以及HLA-B27核酸检测国家参考品和新修订的HLA基因分型检测试剂盒行业标准,评价不同企业的HLA...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郭芳 刘赞 等 《品牌与标准化》 2025年5期 112-114页
【摘要】 目的:对辽宁省企业销售的临床用尿素测定试剂盒进行质量评估.方法:依据注册产品技术要求,通过辽宁省监督抽检程序,对辽宁省内经营企业使用的尿素测定试剂盒进行法定检验,重点检测线性范围、准确度、批内精密度等关键性能指标,并对其标准执行情况进行评估...
- 概要：
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【中文期刊】 刘雪婷 张曼茹 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷1期 40-42,161页
【摘要】 随着重组胶原蛋白行业的快速发展,以重组胶原蛋白为主要原料的创面敷料接连上市,但由于缺乏相关的产品标准,该类产品的质量控制及市场监管的难度仍然较大.因此,基于目前的技术水平,并结合产品的自身特性和临床使用风险点制定了《重组胶原蛋白敷料》产品标...
- 概要：
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【中文期刊】 李新玲 陆东林 等 《食品研究与开发》 2025年46卷5期 173-178页
【摘要】 奶啤是一种兼具酸乳、啤酒和碳酸饮料风味口感的新型发酵乳饮料.该文从原辅料、发酵剂菌种、发酵过程、工艺流程和质量控制、产品开发等方面综述奶啤生产技术的研究进展,并针对市售奶啤质量状况和存在问题,提出制定奶啤饮料行业标准的紧迫性和必要性.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高飞 黄杰 等 《中国药业》 2023年32卷6期 81-84页ISTICCA
【摘要】 目的 评估现阶段临床用尿素测定试剂盒的质量.方法 国家监督抽检中,依据注册产品标准或技术要求,对我国19个省(自治区、直辖市)尿素测定试剂盒的准确度、精密度和试剂空白吸光度进行法定检验并观察其贯彻标准(以下简称贯标)符合情况,依据行业标准并...
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【中文期刊】 徐进 《中国设备工程》 2023年10期 201-202页
【摘要】 本文深入研究YY/T 1587-2018《医用内窥镜电子内窥镜》医药行业标准文件,为电子内窥镜相关行业提供翔实的、可行的指标测试方案.简析了YY/T 1587-2018《医用内窥镜电子内窥镜》内容,详细阐述了亮度响应特性、信噪比、空间频率和...
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【中文期刊】 罗洋 张述 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷17期 44-46,66页
【摘要】 目的:根据相关国家和行业标准,对已上市的一次性医用防护口罩、一次性医用外科口罩和一次性医用口罩进行相关检测分析,评价市面上口罩的整体质量,为上市后监管提供参考.方法:按照YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2...
- 概要：
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【中文期刊】 马常兰 田静 《护理研究》 2014年27期 3440-3441页ISTICPKU
【摘要】 随着医疗卫生事业的不断发展，全国高职层次的助产人才培养已初具规模，社会及用人单位对助产人员的数量和质量均提出了更高要求[1]。人才培养质量是衡量高等学校办学水平的重要标准，组织技能大赛是职业教育适应经济社会发展新形势的需要，是反映高职院校办...
- 概要：
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【中文期刊】 孙丽萍 杨云海 等 《中国感染控制杂志》 2014年4期 198-202页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：了解消毒供应中心（CSSD）三项行业标准的执行情况、成效及存在的问题，为标准的修订和卫生行政部门推进标准的实施提供依据。方法2012年12月，采用卫生部医管所统一的调查方案，对吉林省39所不同级别医院CSSD和医院管理部门两个层面进行...
- 概要：
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【中文期刊】 张世庆 《医疗卫生装备》 2019年40卷8期 62-64,71页ISTICCA
【摘要】 介绍了国外医疗器械行业标准的管理经验,简述了国内医疗器械行业标准的发展,分析了医疗器械法规与强制性标准、技术法规与强制性行业标准以及强制性行业标准滞后与医疗器械技术进步之间的问题,指出了现行的强制性行业标准体系已经不适应医疗器械监管的新形势...
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