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【中文期刊】 杨兰 马润镒 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷9期 1382-1386页ISTICCSCDCA
【摘要】 ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》是涉及人类参与者的临床试验的国际性伦理和科学质量标准.遵循GCP开展临床试验将有助于确保试验参与者的权益、安全和健康得到保护,并且确保临床试验结果可靠.GCP是各国药品监管部门对药物...
【关键词】 ICHE6(R3)；药物临床试验质量管理规范；修订；
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【中文期刊】 魏建和 王文全 等 《中国现代中药》 2022年24卷5期 743-751页ISTICCSCDCA
【摘要】 为更好地理解和贯彻新发布的《中药材生产质量管理规范》(以下简称新版中药材GAP)、促进中药材GAP规范化生产基地建设、推动中药高质量发展,浅谈新版中药材GAP修订背景、过程、主要修订思路、业界关注重点问题的处理及需要进一步细化的内容.新版中...
【关键词】 新版《中药材生产质量管理规范》；中药材生产；规范化；
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【中文期刊】 余先萍 黄卫华 等 《浙江档案》 2021年5期 50-51页
【摘要】 住院医师规范化培训档案是培训学员成长的历史记录,也是评价教学质量的主要依据.浙江省肿瘤医院培训基地对照住院医师规范化培训特点,推进档案信息化建设,落实档案形成责任制管理举措,优化住院医师规范化培训临床实践档案收集、保管、利用管理模式,在档案...
- 概要：
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【中文期刊】 文永思 郭玉竹 等 《中国病案》 2020年21卷10期 9-11页ISTIC
【摘要】 新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,医院通过实地考察调研、访谈临床一线医师、征求专家意见等方式,结合病历书写规范与国家新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案,对发热门诊病历、入院知情告知书、住院发热患者病程、隔离病房入出院记录等病案资料进行了完善与修订.结...
- 概要：
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【中文期刊】 张振忠 陈增辉 等 《中国卫生经济》 2013年32卷2期 5-7页ISTICPKU
【摘要】 通过介绍2012年版《全国医疗服务价格项目规范》修订原则和思路,期盼能够对有关部门和医疗机构加深对2012年版《全国医疗服务价格项目规范》的理解有所帮助.
【关键词】 医疗服务价格；全国医疗服务价格项目规范；修订；
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【中文期刊】 常欢欢 高树宽 等 《中国卫生经济》 2013年32卷2期 11-13页ISTICPKU
【摘要】 通过对《<全国医疗服务价格项目规范>(试行)2001年版》及《<全国医疗服务价格项目规范>(新增和修订项目)2007年版》中临床诊疗服务修订内容的研究,从框架、栏目、内容以及计费方式等方面对修订的情况进行分析阐述,对临床诊疗服务的修订原则进...
【关键词】 医疗服务价格；全国医疗服务价格项目规范；临床诊疗服务；
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【中文期刊】 何雨桐 冯杰 《云南中医中药杂志》 2020年41卷6期 93-95页
【摘要】 2018年国家药品监督管理局发布《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,并在随后制定的《中药饮片质量集中整治工作方案》中明确要求要加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,并按上述指导原则修订省级中药饮片炮制规范.根据工作方案的要求,我省...
- 概要：
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【中文期刊】 《肿瘤疾病诊疗规范精解》制定/修订工作组 《中国研究型医院》 2020年7卷2期 69-72页
【摘要】 《肿瘤疾病诊疗规范精解》是对国家卫健委发布的肿瘤疾病诊疗规范的解读和补充说明,目的是促进肿瘤疾病诊疗规范化,提高肿瘤医疗质量和安全.本文对制定和修订《肿瘤疾病诊疗规范精解》的方法和程序进行规范,以保障编写质量.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李莹 周峻 等 《药物流行病学杂志》 2015年24卷5期 309-311页ISTICCA
【摘要】 药品风险管理是指贯穿整个药品生命周期的风险评估、控制、沟通和审核的系统过程;药品经营企业作为药品经营质量风险管理主体,应该在实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)全环节、全过程中运用风险管理的手段正确识别药品经营全环节中的风险,并对被...
【关键词】 药品经营质量管理规范；新修订；风险管理；
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【中文期刊】 刘军田 冯巧巧 等 《药学研究》 2015年4期 240-241页ISTICCA
【摘要】 本文分析了实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让研究相关要求和需要重点关注的问题，对药品技术转让涉及的生产工艺、质量以及稳定性研究的重点内容进行了分析说明。
【关键词】 修订；药品生产质量管理规范；药品技术转让；
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