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【中文期刊】 牛舰霏 温小华 等 《天津中医药》 2024年41卷11期 1410-1417页ISTICCA
【摘要】 设计出合格的真针刺干预和安慰针刺对照是研究针刺疗法的解释性随机对照试验(ERCT)的迫切需求.在ERCT中准确地纳入针刺要素并从中筛选出关键针刺要素是满足这一需求的关键.为此,文章首先概述了针刺要素的4个属性和11种类型的名称和内容,探讨了...
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【中文期刊】 张彦红 梁伟雄 等 《中国中西医结合杂志》 2009年29卷2期 161-164页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床试验的设计实用性和分解释性两种, 实用性临床试验用来衡量一种治疗方法在日常的临床实际中的效果, 而解释性临床试验是用来衡量一种治疗方法在理想条件下的治疗效能.目前国内对实用性临床试验方法介绍甚少, 本文对其特点和优缺点进行了介绍, 并以...
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【中文期刊】 蔡秋晗 胡思源 等 《天津中医药》 2022年39卷10期 1289-1294页ISTICCA
【摘要】 国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的E9(R1)文件,引入了估计目标的概念,用以更精准描述治疗效应,是建立试验目的、设计、实施、分析与解释间紧密逻辑关系的实用工具.文章从估计目标及其结构性框架、中药临床试验常见的伴发事件及处理策略、敏...
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【中文期刊】 David Moher 周庆辉 《中西医结合学报》 2010年08卷7期 601-603页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 <篇首>透明的随机临床试验报告在传递循证医学信息中占据核心地位;它们可用于系统综述和meta分析,反过来,系统综述和meta分析常常是为临床医生恰当地制定实践指南的起点.最有用的临床试验报告是那些透明的,即准确并完整地报告了试验设计和实施过程的...
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【中文期刊】 李永明 《中国中西医结合杂志》 2013年33卷11期 1445-1448页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来西方用现代临床试验方法研究针灸引出一些令传统针灸界十分困惑的难题,其中包括如何确认针灸适应症,穴位是否有特异性,为何东方临床经验同西方研究结果迥异等问题.笔者试图以“针灸愈合作用”、“泛穴现象”及“硬针灸和软针灸”3个假说解释西方报道...
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【中文期刊】 张雷 吴莹 等 《中国卫生统计》 2013年30卷2期 294-299页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目前我国的临床试验统计分析工作,通常由具有临床试验经验的统计人员通过SAS软件实现并给出统计分析报告.对于重要的研究结果,若能在统计分析报告中恰当配合统计图形则更便于对结果的理解和解释[1].在SAS系统中,SAS/GRAPH作为专门的图形...
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【中文期刊】 杜武 许家星 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2012年26卷6期 903-906页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物非临床毒代动力学是药代动力学在全身暴露评价中的延伸,或为非临床毒性研究的一部分,或为某一专设支持性研究,可为药物临床试验或应用提供安全性依据.目前毒代动力学已由最初的解释毒性试验结果逐渐扩展至毒性机制研究,成为在药物非临床和临床研究间的...
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【中文期刊】 于莉莉 夏结来 《中国卫生统计》 2006年23卷5期 407-409,412页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 研究临床试验中等效性检验的样本量的计算问题.方法 在概括总结影响等效性检验的样本量与检验效能的几个主要因素(α、β、θ、△、σ)的基础上,重点介绍了等效性检验中α与β的确定与含义,并指出了文献中所存在的分歧;然后利用计算机抽样模拟的方...
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【中文期刊】 刘桂芬 孟海英 等 《中国卫生统计》 2005年22卷4期 200-203页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的为解决多中心间的异质性问题.方法系统介绍Bayes线性混合效应模型原理与方法.结果通过WinBUGS软件和SAS软件实例分析,认为二者固定效应结果相同,WinBUGS软件Bayes分析混合效应结果可提供更多效应变异的信息.结论Bayes...
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【中文期刊】 刘建平 《中国中西医结合杂志》 2005年25卷6期 556-558页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2001年国际针灸研究专家针对针灸临床试验设计和报告中存在的问题,制作了一份<针灸临床试验干预措施报告的标准>,英文简称为STRICTA.旨在促进临床试验报告的规范化,同时也有助于试验设计质量的提高.这一国际标准共有6个条目,包括报告针刺治...
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