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【中文期刊】 马鹏飞 贾萌 等 《中国药业》 2024年33卷17期 100-104页ISTICCA
【摘要】 目的 通过微生物适用性试验,建立罗红霉素胶囊的微生物限度检查方法.方法 按照2020年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法要求,采用平皿法、薄膜过滤法并使用中和剂稀释等方法开展回收试验,进行微生物计数检查、控制菌检查方法研究.结果 ...
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【中文期刊】 李娜 陈橙 等 《中国民族民间医药》 2024年33卷9期 28-32页
【摘要】 目的:按照《中华人民共和国药典》2020年版对通宣理肺片进行微生物限度检查方法适用性试验研究并建立其方法.方法:本研究依据《中国药典》2020年版四部通则1105及1106,对通宣理肺片进行计数方法和控制菌检查方法的适用性试验.结果:通宣理...
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【中文期刊】 刘康连 庞云娟 等 《中国医药导报》 2023年20卷15期 118-122页ISTICCA
【摘要】 目的 按照《中华人民共和国药典》2020年版分别对3个厂家的三七粉进行微生物限度检查方法适用性试验研究并建立其方法,为粉状中药饮片微生物限度检查方法研究提供参考.方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108,采用平皿法进行需...
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【中文期刊】 张娟 岳卫华 《北京生物医学工程》 2021年40卷1期 85-90页ISTIC
【摘要】 目的 建立银离子水凝胶涂层导尿管的抑菌效力定量检查方法.方法 根据《中华人民共和国药典》2015年版微生物计数法(四部通则1105),以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、表皮葡萄球菌和白色念珠菌作为试验菌株,以D/E中和肉汤作为中和...
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【中文期刊】 郭文芬 谢作桦 等 《药品评价》 2021年18卷22期 1375-1377页CA
【摘要】 目的:微生物限度检查是药物安全性研究的重要组成部分,建立常规检查法检查黄柏片的微生物限度,并验证方法.方法:依据《中国药典》2020年版四部,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌控制菌检查方法.结果:进行3次独立的平行试验,阳性菌的回收率试验结果在...
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【中文期刊】 田颖 王林 等 《中国药师》 2018年21卷1期 168-170页ISTICCA
【摘要】 目的:建立替硝唑氯化钠注射液灭菌前产品的微生物计数法.方法:分别取灭菌前产品100 ml,按设立的验证试验方法,在样品中加入试验菌,测定试验菌的回收率.结果:验证试验中所有试验菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲...
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【中文期刊】 刘素如 《中国处方药》 2018年16卷2期 36-37页
【摘要】 目的 探讨药品微生物计数方法及方法适用性试验,加强对方法适用性试验的理解.方法 分别从检验方法的选择,检验方法的建立和检验结果的有效性确认这几个方面来进行计数方法适用性试验这一工作.结果 药品微生物计数方法的适用性试验将直接影响检验结果.结...
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【中文期刊】 朱庆丽 王威 等 《天津药学》 2015年6期 22-24页
【摘要】 目的：建立苯磺贝他斯汀片的微生物限度检查法，并对其进行验证。方法：按2015版《中国药典》（四部）相关内容，以试验菌回收率在0.5～2为要求，细菌、霉菌及酵母菌采用常规平皿法；大肠埃希菌采用常规法。结果：采用常规法，白色念珠菌的回收率小于5...
【关键词】 苯磺贝他斯汀片；微生物限度方法适用性试验；集落计数；
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【中文期刊】 傅钰 覃存轩 《药物分析杂志》 2019年39卷8期 1527-1532页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立他克莫司原料微生物限度检验方法,探讨如何使用联合检验方法检测他克莫司的微生物限度.方法:选取5种用于适用性检查的标准菌株制备菌液[1],用常规法、培养基稀释法、萃取法、薄膜过滤法制备供试液,对他克莫司进行微生物计数方法进行适用性试...
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【中文期刊】 高军 钟天明 等 《中国临床实用医学》 2021年12卷6期 12-16页
【摘要】 目的:建立川芎续骨止痛胶囊、芦黄参花胶囊及黄连止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107的有关规定和"军队医疗机构制剂标准提高计划"的总体要求，采用自然沉降法联合常规平皿法检测川芎续...
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