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【中文期刊】 王加进  《医疗装备》 2024年37卷7期 114-115页

【摘要】 XHA600D医用电子直线加速器是按照等中心原理设计的 6 MV医用驻波电子直线加速器,其主要由主机、多叶准直器(multi leaf collimator, MLC)、治疗床、控制台、调压器、稳压电源、恒温水机组、空气压缩机等组成,可通过...

【关键词】 电子直线加速器； 故障维修； 记录验证系统；

【中文期刊】 黄鹏 胡志辉  等 《中华放射肿瘤学杂志》 2019年28卷5期 373-377页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 探讨记录验证系统中不同部位的床位容差表对摆位准确性的影响.方法 从记录验证系统数据库中提取715例已完成治疗肿瘤患者的数据,共15 743个治疗分次.根据不同部位和不同摆位辅助装置将其分为胸腹部、头颈部、乳腺、直肠4类.以首次治疗床位...

【关键词】 记录验证系统； 床位容差； 摆位误差；

【中文期刊】 王燕 梁毅  《中国药事》 2009年23卷5期 483-486页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究计算机化系统在GMP中的应用,并对实施中的具体问题提出可行方案.方法 通过对计算机化系统内涵,以及其应用的必要性和具体手段研究介绍,提出在实际应用中遇到问题的解决方案.结果与结论 计算机化系统在GMP中的应用符合制药行业发展的要求...

【关键词】 GMP； 计算机化系统； 验证；

【中文期刊】 胡漳程  《现代仪器与医疗》 2013年19卷1期 57-60页

【摘要】 根据FDA21 CFR Part 11条款的规范要求,在色谱仪器综合系统中,建立符合该条款的系统并对其进行验证,并对过程中出现的问题选行总结使系统达到精确、可靠、持续稳定,具有识别非法记录或被篡改记录的能力.

【关键词】 21 CFR Part 11； 电子记录； 电子签名；

【中文期刊】 王燕 梁毅  《医药工程设计》 2009年30卷5期 30-33页 CA

【摘要】 目的:研究计算机化系统在GMP中的应用,并对实施中的具体问题提出可行方案.方法:通过对计算机化系统内涵,以及其应用的必要性和具体手段研究介绍,提出在实际应用中遇到问题的解决方案.结果与讨论:计算机化系统在GMP中的应用符合制药行业发展的要求...

【关键词】 GMP； 计算机化系统； 验证；

【中文期刊】 国家癌症中心/国家肿瘤质控中心  《中华放射肿瘤学杂志》 2020年29卷11期 925-931页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 放疗记录与验证系统(RVS)是一套用于防止医用电子加速器等放疗设备治疗参数设置错误，并且记录所有放疗阶段执行参数的医用计算机软件控制系统。为确保患者的治疗安全，必须对记录与验证系统采取必要的质量控制措施。本指南内容涉及：RVS安装和参数设定...

【关键词】 放射疗法； 质量控制； 记录与验证系统；

【中文期刊】 吴立利 彭奕  等 《解放军预防医学杂志》 2014年32卷1期 92-93页 ISTICCA

【摘要】 电子化实验记录是实现科研数据规范管理和信息化处理,提高科研数据共享能力的有效途径.文章阐述了国防科研机构引进建立和推广应用实验数据电子记录系统的有效做法,探讨了实验记录电子化过程中需要注重的关键节点和易发生问题的薄弱环节,为国防科研机构开展...

【关键词】 国防科研机构； 电子记录系统； 验证；

【中文期刊】 文莉娜 何盛烽  《中国辐射卫生》 2013年22卷4期 446-448页 ISTIC

【摘要】 目的 降低放射治疗过程事故的发生率,提高病人放射治疗安全.方法 回顾世界范围内近三十年(1976～2007)发生的放疗事故,分析事故原因,总结降低事故率的方法.结果 病人的放射治疗安全得到了提高.结论 放射治疗是一种复杂的治疗技术,将近一半...

【关键词】 计算机控制传输系统； 事故； 潜在事故；

【中文期刊】 丁恩峰 高海燕  《医药工程设计》 2013年34卷1期 36-40页 CA

【摘要】 EU GMP附录11计算机系统是关于制药行业计算机系统管理和验证的权威指南.在修订以后,国际制药工程协会(ISPE)组织相关专家对这个附录进行了详细研究并逐条进行了注释和阐释.随着新版GMP的实施,计算机系统的管理和验证越来越被制药行业所关...

【关键词】 EU GMP； 计算机系统； 生命周期；

【中文期刊】 苍宏伟 王学忠  《华章》 2011年3期 248-248页

【摘要】 介绍了自行研究和设计的有线温度验证仪的系统组成及各部分的功能特点,并用实践证明其研究设计的可靠性和适用性.

【关键词】 温度验证仪； 数据采集系统； 记录分析系统；