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【中文期刊】 赵嵩月 颜若曦 等 《现代药物与临床》 2025年40卷2期 486-489页ISTICCA
【摘要】 质量安全是血液制品的最关键的内容,亦是最基本的要求.药品生产六大系统实际上已涵盖了影响药品质量的各要素.对国内外药品监管和检查机构针对全球血液制品生产企业检查缺陷的收集、梳理与分析,结合血液制品生产质量管理的特点,对血液制品生产质量管理中质...
- 概要：
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【中文期刊】 叶笑 颜若曦 《现代药物与临床》 2024年39卷6期 1620-1624页ISTICCA
【摘要】 药品微生物检测实验室是药品生产企业质量控制的核心内容之一,其质量管理存在较大特殊性,因此从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企业、药品检测机构提供参...
【关键词】 药品微生物检测实验室；质量管理；人员；
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【中文期刊】 许珏 闫志文 《中医药管理杂志》 2024年32卷12期 212-214页
【摘要】 目的:探讨通过有效的医疗设备质量管理,提升中医药服务的安全性和效能的方法.方法:医院临床医学工程部自2022年1月起应用优化后的管理方案,基于原有管理方案进行改进.2021年为实施前,实施前采用医院原有的设备管理制度和流程,2022年为实施...
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【中文期刊】 郭进瑞 邹天禄 等 《工业卫生与职业病》 2023年49卷3期 220-224页ISTICCA
【摘要】 目的 通过福建省部分医用X射线诊断设备质量控制性能指标检测结果分析X射线机影像质量状况.方法 按《放射诊疗管理规定》等有关法规管理规定,对福建省2019年348台和2020年247台医用X射线诊断设备进行检测与评价分析.结果 2019年X射...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张万峰 王建宇 等 《中国工业医学杂志》 2021年34卷6期 523-524页ISTICCA
【摘要】 2019年对清远地区进行放射卫生监督监测的8家单位共11台数字摄影(DR)系统设备质量控制及机房放射防护情况检测评价结果显示,11台DR中有4台质量控制检测结果符合国家标准要求,合格率为36.3％;有8个机房周围剂量当量率符合国家标准要求,...
【关键词】 数字摄影(DR)系统设备；放射；防护；
- 概要：
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【中文期刊】 王婷 张穗 等 《华南国防医学杂志》 2021年35卷2期 145-147页ISTIC
【摘要】 标准作业程序(standard operating procedure,SOP)是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一格式描述出来,用以指导和规范日常的工作.其标准是经过不断地实践总结得出,将相关操作步骤进行细化、量化、优化,并在当前条件下...
- 概要：
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【中文期刊】 刘忠娥 吕鹏 等 《中国实验方剂学杂志》 2017年23卷8期 208-212页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:为北京市药品监管部门制定和完善针对性监管措施和北京市药品生产企业更加规范地实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)提供技术依据.方法:对北京市2015年1月至2016年6月认证的108家药品生产企业缺陷项目通过...
【关键词】 《药品生产质量管理规范》；认证检查；缺陷项目；
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【中文期刊】 郑浙悦 《中医药管理杂志》 2021年29卷10期 157-158页
【摘要】 目的:构建基于PDCA管理理念的超声诊断设备质量控制体系,以提高超声诊断设备的服务质量.方法:医院超声科于2019年10月构建超声诊断设备质量控制体系,并基于PDCA管理理念优化管理,2019年4～9月为实施前,2019年10月～2020年...
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【中文期刊】 刘佩蓓 於辉 《中医药管理杂志》 2021年29卷21期 176-177页
【摘要】 目的:探讨构建质量控制管理体系以实现医疗设备规范化管理的效果.方法:为提高医院医疗设备管理质量,医院自2019年3月起构建实施质量控制管理体系,2018年2月～2019年2月应用常规医疗设备管理设为实施前,2019年3月～2020年3月为实...
- 概要：
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【中文期刊】 潘克新 周刚 等 《生物医学工程与临床》 2020年24卷6期 780-782页ISTICCA
【摘要】 玻璃体切割机主要用于眼科眼前段白内障手术和眼后段玻璃体视网膜手术.Constellation(R)玻璃体切割机具有灌注、抽吸、双极电凝和内眼照明功能;如果发生故障,直接影响手术的效果和效率[1].笔者介绍该医疗设备的一例故障现象与分析方法及...
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