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【中文期刊】 施文婷 杨赞 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1229-1235页ISTICCSCDCA
【摘要】 该研究基于质量源于设计(QbD)理念,构建了小承气颗粒喷雾干燥工艺的设计空间.以得粉率、水分、柚皮苷含量、新橙皮苷含量、和厚朴酚含量、厚朴酚含量、大黄素含量、大黄酚含量作为关键质量属性(CQAs),通过层次分析-熵权法确定各质量指标的综合权...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜希伟 费云扬 等 《中国药房》 2019年30卷18期 2502-2507页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:基于"质量源于设计"(QbD)理念设计并优化茶碱亲水凝胶骨架缓释片(简称为"自制缓释片")的处方工艺.方法:确定稀释剂类型、片径、黏合剂性质(即不同黏合剂种类的占比)、黏合剂用量作为关键工艺参数(CPPs),将自制缓释片与市售参比制剂...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓淑芳 刘洁丽 等 《中成药》 2019年41卷6期 1376-1380页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文围绕产地环境、种质资源、栽培管理、采收加工、贮藏包装5个生产环节,通过设计目标、关键质量属性、关键工艺参数及设计空间,结合QbD理念的实施过程,构建该理念在中药材生产过程中应用的框架图,并对它在每个生产环节的应用进行分类研究,以期为其在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗赣 徐冰 等 《世界中医药》 2018年13卷3期 535-542页ISTICPKUCA
【摘要】 当制药工艺从实验室小试规模向生产规模放大时,工艺规模成为影响产品质量的新的变量.小试规模下工艺参数对产品质量的影响在中试规模或生产规模下可能呈现另外情况.在质量源于设计(QbD)框架下,加入工艺规模这个新的变量,势必对制药过程的理解提出了更...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高雍 陈晓兰 等 《药物评价研究》 2025年48卷5期 1145-1154页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为了提高木芙蓉Hibiscus mutabilis叶的临床疗效,对其有效组分进行配伍研究并建立设计空间,为制剂成型工艺研究奠定基础.方法 体外培养牛乳腺上皮细胞(BMEC),以CCK-8法检测的细胞存活率和试剂盒法检测的肿瘤坏死因子(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘雳 瞿海斌 《世界科学技术-中医药现代化》 2013年6期 1433-1436页ISTICPKUCSCD
【摘要】 现代制药工业的质量控制理念从“检验放行”经历“过程控制”发展到“质量源于设计”（QbD）。但如何将QbD应用于中药研发、生产和监管，目前尚无成功案例。中药注射剂安全性再评价工作客观上为系统地践行QbD创造了有利条件。本文从中药注射剂关键质量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗赣 徐冰 等 《世界中医药》 2013年11期 1283-1286页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：建立并验证丹参醇提工艺的设计空间。方法：以隐丹参酮、丹参酮IIA提取率为关键质量属性（ CQA ），以乙醇浓度、乙醇倍量、煎煮时间为关键工艺参数（CPP），采用中心点复合设计安排实验，基于二次多项式回归模型开发丹参醇提工艺设计空间。结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张小飞 果秋婷 等 《中国医药工业杂志》 2013年44卷8期 778-780页ISTICCSCDCA
【摘要】 采用质量源于设计(QbD)理念获得了注射用米氮平冻干工艺一次干燥操作参数的设计空间.采用析因设计考察隔板温度和真空度对冻干过程中制品温度和一次干燥所需时间的影响.经Design Expert 8.0.6软件拟合得到了上述两个参数的设计空间....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈亮 《中国医院建筑与装备》 2015年7期 68-71页
【摘要】 医疗建筑室内设计有许多独特性,文章通过设计实践中的认识从室内设计空间的材质、色彩、光线、家具陈设、无障碍设计等环节探讨了医疗建筑室内空间设计的特点和艺术性.
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 徐冰 罗赣 等 《高等学校化学学报》 2013年34卷10期 2284-2289页
【摘要】 建立了一种新的基于过程分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)设计空间的中药制药过程终点分析与控制方法.以近红外(NIR)光谱技术为PAT工具,采集正常操作条件下制药过程的多批次NIR光谱;采用主成分分析结合移动块相对标准偏差(PCA-M...
- 概要：
- 方法：
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