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【中文期刊】 韩芸 郑梦琳 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 289-294页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国内市场中的法罗培南钠制剂(片剂、胶囊剂及颗粒剂)进行全面的质量分析.方法 依据现行法定质量标准,对法罗培南钠制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析法罗培南钠制剂质量的总体水平.采用法定标准结合探索性研究对69批抽检样品...
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- 方法：
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【中文期刊】 刘华 邢娣娣 等 《医疗装备》 2025年38卷8期 23-26,31页
【摘要】 医疗器械监督抽验是国家药品监督管理局管理控制上市后医疗器械质量的重要手段,通过监督抽验可发现医疗器械存在的问题和潜在质量风险.该研究通过分析总结2022 年国家医疗器械β2-微球蛋白(β2M)检测试剂盒项目监督抽检结果,从 7 个厂家的产品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁晓丽 胡馨月 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 644-650页ISTIC
【摘要】 目的 评价甘精胰岛素注射液的质量现状及存在问题,对现行质量标准的科学性及合理性进行评估,为其安全评价及安全监管提供参考.方法 对甘精胰岛素注射液进行国家评价性抽检,采用法定标准方法对抽检样品的有关物质及含量测定项目进行检验,并对不同企业的样...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘丽娜 王赵 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1173-1181页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持.方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照...
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【中文期刊】 乔菲 刘杰 等 《中国药事》 2023年37卷9期 1022-1027页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品评价性抽检工作,了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题,为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持.方法:从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片,按照《中华人民共和国药典》2015年版(一部)巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 关皓月 刘年 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1375-1381页ISTIC
【摘要】 目的 评价盐酸多奈哌齐片的质量现状,为其生产质控和有效监管提供参考.方法 按照国家药品抽检计划要求,采用各执行标准检验结合探索性研究的方式,对包括原研企业在内的7家生产企业的140批次样品进行质量考察.结果 按执行标准检验全部合格,普通国产...
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【中文期刊】 谭志伟 汤珺 等 《药品评价》 2023年20卷8期 955-959页CA
【摘要】 目的 对骨筋丸胶囊的质量进行全面分析和评价,为保障药品质量安全提供科学依据.方法 按照现行法定标准进行检验,同时围绕抽检品种可能存在的安全性、有效性、真实性问题开展有针对性的探索性研究,并对发现的问题进行分析、总结.结果 标准检验显示骨筋丸...
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【中文期刊】 程智 刘峰 等 《中国药事》 2021年35卷7期 735-744页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对国内上市的盐酸丙卡特罗片的检验及研究,从安全性、有效性、刻痕及质量可控性等方面对其进行全面质量分析评价,进一步完善质量标准.方法:按照现行质量标准对盐酸丙卡特罗片进行法定检验,查阅国内外标准及文献,赴生产企业实地调研,开展有关物...
- 概要：
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【中文期刊】 朱云 杨兴龙 等 《食品安全导刊》 2021年6期 98-100页
【摘要】 为了掌握南通地区流通领域食品安全总体状况,客观评价南通地区各辖区食品安全保障水平,为监管部门发现食品安全风险隐患及预警决策提供数据参考,对南通地区流通领域7大类共计800批次食品进行评价性抽检和分析,检验项目包括微生物、重金属、食品添加剂、...
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【中文期刊】 程继业 陈礼峰 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷13期 1790-1796页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究.结果 按法定标准样品检验合格率100.0％,但法定标准缺乏对...
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