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【中文期刊】 吴秋云 陈民辉 《中国药业》 2024年33卷4期 89-93页ISTICCA
【摘要】 目的 分析 2021 年国家评价性抽验氟马西尼注射液的质量.方法 依据现行标准,对我国 31 个省(自治区、直辖市)11 家生产企业的 173 批氟马西尼注射液样品进行pH、杂质、含量测定等 10 项法定检验,从杂质A、渗透压、依地酸盐、微...
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【中文期刊】 丁宁 《北方药学》 2024年21卷8期 4-7页
【摘要】 目的:通过对降香的评价性抽验结果进行分析,对其质量现状及质量标准进行评价.方法:依据标准检验中发现的问题,从三切面的显微特征、降香对照药材与样品高效液相色图谱对比、挥发油中橙花叔醇含量方面进行探索性研究.结果:标准检验合格率为61.0％;探...
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【中文期刊】 孙川 罗华玲 等 《海峡药学》 2022年34卷3期 82-86页
【摘要】 目的 对四川省21个地市州的板蓝根颗粒进行评价性抽验,以分析其质量现状.方法 按板蓝根颗粒现行质量标准并结合探索性研究,对201批次检品进行检验结果分析.结果 201批次样品按现行标准检验均符合规定,合格率为100％.结论 从201批次样品...
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【中文期刊】 李玉立 牛振东 等 《首都食品与医药》 2022年29卷19期 12-18页
【摘要】 目的 基于近六年国家药品抽检微生物限度结果数据,分析评价我国中成药卫生学质量状况.方法 选取2016-2021年间的中成药国家评价性抽验品种微生物限度检验结果,对662批次微生物限度检查数据进行汇总分析.总结了不同剂型中成药的卫生学状况,并...
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【中文期刊】 王强 庞文哲 等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷7期 834-838页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量.方法 按国家标准检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计分析.结果 共抽取样品17批次,按国家标准检验合格率100.0％.探索性研究对主要杂质...
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【中文期刊】 李伟 曹晓云 等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷3期 300-307页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价国产注射用硫酸头孢匹罗的质量现状并分析存在的问题.方法 按照2017年国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对国产注射用硫酸头孢匹罗的质量现状进行评价.结果 本次抽验中涉及4家生产...
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【中文期刊】 肖慧 李雪 等 《中国抗生素杂志》 2018年43卷3期 283-290页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价国内不同厂家生产的头孢匹胺注射剂的质量现状及存在问题.方法 依据现行法定标准进行样品检验,统计分析检验结果,分析国产头孢匹胺注射剂的总体质量水平,比较不同生产企业产品质量.结果 本次抽验涉及12家生产企业的112批次样品(注射用头...
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【中文期刊】 李丹凤 朱健萍 等 《中国药房》 2017年28卷13期 1852-1856页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为提高盐酸头孢他美酯口服固体制剂质量的均一性、稳定性及其质量控制标准提供参考.方法:采用法定检验方法对105批盐酸头孢他美酯制剂(片剂、胶囊剂、干混悬剂和分散片)的性状、鉴别、重量差异或装量差异、水分、微生物限度、有关物质、溶出度和含...
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【中文期刊】 黄婕 高源 等 《中国抗生素杂志》 2016年41卷1期 50-54页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价国产阿莫西林口服制剂的质量现状及存在问题.方法 按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果.结果 法定检验结果显示355批样品(其中319批胶囊,14批片剂,22批分散片)全部合格...
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