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【中文期刊】 马艳 程千吉 等 《协和医学杂志》 2024年15卷5期 1157-1164页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 适应性设计以动态调整试验设计、减少资源浪费、提高试验效率等优势突破了新药研发的竞争态势,逐渐满足临床需求.近年来,结合适应性设计的平台试验作为一种创新研究模式,为新药研发增添了动力.本文简要概述适应性设计的研究进展、内容及特点、设计类型、统...
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【中文期刊】 王晓宇 张润华 等 《中国卒中杂志》 2023年18卷6期 724-730页ISTICPKU
【摘要】 主方案试验设计作为一种新型试验设计方法,已被临床研究广泛应用.平台试验设计是主方案试验设计的重要组成部分,用于长期、动态地评价某种疾病的多种治疗方案.因其具有灵活、共享的特点,被越来越多的学者所认可和采用.本文将从背景、设计思路、重要问题、...
- 概要：
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【中文期刊】 高珺 苏丽文 等 《中国卫生统计》 2021年38卷6期 950-955页ISTICPKUCSCD
【摘要】 在精准医疗的背景下,选择性作用于肿瘤特定分子靶标的靶向治疗愈发受到重视,其作用机制也对临床研究提出了新的挑战.传统的临床试验设计往往忽略了患者的异质性,而对患者按生物标记物进行筛选的富集设计则面临效率低下、可行性低等问题.主方案设计是一种在...
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【中文期刊】 李澍 王浩 等 《中国医疗设备》 2018年33卷9期 1-5,18页ISTIC
【摘要】 目的 可靠性是心室辅助装置进入临床使用的先决条件,是影响患者使用安全、决定患者预期临床效果的关键因素.本文针对心室辅助装置可靠性试验的两个关键因素:试验平台设计和接受准则进行论述.前者定义了心室辅助装置可靠性测试的体外环境及平台,后者则规定...
- 概要：
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【中文期刊】 李恪丞 王彬 等 《中国中西医结合杂志》 2024年44卷12期 1425-1430页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式.平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案.笔者介绍了平台试验的...
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【中文期刊】 孙昱 《药物评价研究》 2020年43卷6期 977-986页ISTICPKUCA
【摘要】 对于迅速演变的流行病来说,仅开展传统临床试验还是不能及时得到有意义的研究结果.在未来更好地应对流行病暴发,可能需要接受一种灵活的试验设计,这种设计可以绕过、加速或重新安排传统的3个临床研究阶段,同时又遵循候选药物安全性和有效性相关的科学规律...
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【中文期刊】 刘延鑫 王义翠 等 《中医药管理杂志》 2019年27卷5期 18-20页
【摘要】 《医学综合设计性实验》是培养医学生创新能力、提高实践技能的一门必修课,如何将移动网络平台如微信、QQ群等用于专业课值得探讨.文章从移动网络平台在《医学综合设计性实验》课程中的应用、优势和应注意的问题三个方面,介绍了应用体会,总结了教学经验,...
- 概要：
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【中文期刊】 叶龙莹 唐明康 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷1期 13-19页ISTICCA
【摘要】 目的:为了评估呼吸机比例电磁阀的工作状态和性能特点,设计一种呼吸机比例电磁阀性能测试平台.方法:该平台硬件由高压气源、调压阀、传感器等零部件组成.软件基于PyQt5设计,由数据采集模块、参数设置模块、图像显示模块、指标计算模块、结果输出模块...
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【中文期刊】 马曾庆 赵欣 等 《中国药业》 2025年34卷6期 6-10页ISTICCA
【摘要】 目的 分析 2013-2023 年我国Ⅰ期药物临床试验注册现状.方法 检索药物临床试验登记与信息公示平台自建库起至 2023年12 月 31 日药物临床试验的相关信息,收集我国Ⅰ期药物临床试验的时间分布、地理分布、药物剂型、适应证、试验设计...
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【中文期刊】 孙凤宇 曹伯睿 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷8期 908-916页ISTICCA
【摘要】 罕见病的临床研究因患者样本量小、异质性高及研究资源有限,长期面临设计与实施的多重挑战.随着数智化技术的迅速发展,罕见病研究迎来了新的突破契机.本文系统探讨了数智化时代下罕见病临床研究的现状与应对策略:一方面,通过适应性设计、混合试验模式及精...
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