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【中文期刊】 刘川杨 李斌艳 等 《中国循证医学杂志》 2025年25卷4期 485-490页ISTICPKUCSCD
【摘要】 为了给研究者未来选用和优化针刺临床试验中假针刺报告指南提供建议,本研究通过定性分析对中韩两国研究人员分别制订的针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单(SHARE)和临床试验与实验针刺对照报告指南(ACURATE)的基本信息及具体内容进行比较...
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- 方法：
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【中文期刊】 刘晓玉 马培宏 等 《中国循证医学杂志》 2024年24卷7期 838-844页ISTICPKUCSCD
【摘要】 为规范针刺临床试验中假针刺对照的报告,提高假针刺对照的报告质量,北京中医药大学牵头制订了《针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单》(SHARE).该指南专门针对假针刺对照的报告,包含10个方面,19个报告条目.本文对该指南的制订方法和主要内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李斌艳 王丽琼 等 《中国循证医学杂志》 2024年24卷3期 339-347页ISTICPKUCSCD
【摘要】 一项具有临床应用价值的干预措施必须是有效且安全的,因此评价干预措施时,需综合权衡其益害比,只有益处大于危害的干预措施才有应用价值.评价某种干预措施的益害关系,应在临床试验中同时报告益处和危害的证据.为了提高临床试验中危害的报告质量,CONS...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘晓玉 马培宏 等 《中国循证医学杂志》 2024年24卷7期 745-750页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 假针刺对照是针刺临床试验中常用的评价针刺特异性效应的对照方式.然而由于缺乏相应的报告规范,目前针刺临床试验中假针刺对照的报告质量较差.为规范假针刺对照的报告,提高其报告质量,项目组制订了针刺临床试验中假针刺对照报告指南与清单(sham...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张春娟 洪煜璐 等 《中国临床药学杂志》 2024年33卷10期 739-745页ISTICCA
【摘要】 目的 运用描述干预措施的清单和报告规范(TIDieR)来评估已发表的Cochrane系统综述及中国知网收录的药学服务随机对照试验(RCT)报告的充分性,以识别需要改进的领域,协助临床药师更有效地设计药学服务RCT,提升干预报告的质量.方法 ...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王瑞平 李斌 《世界临床药物》 2024年45卷4期 349-357页ISTICCA
【摘要】 近年来,基于临床诊疗实践开展的皮肤病临床研究越来越受到广大皮肤科医疗和科研人员的重视和认可.如何基于皮肤科临床实践提出科学问题,如何通过规范的临床研究设计解决临床问题是驱动皮肤科临床诊疗水平不断提升的策源力.该文以临床研究选题为切入点,提出...
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【中文期刊】 王东芳 张清雨 等 《山东大学耳鼻喉眼学报》 2024年38卷5期 66-79页ISTICCA
【摘要】 目的 评价国内外针刺防控儿童青少年近视的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的报告质量.方法 检索中国知网、万方、中国生物医学文献数据库、维普、PubMed、Embase、The Cochrane ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗魏敏 张昊 等 《中医药管理杂志》 2024年32卷20期 202-205页
【摘要】 目的:通过分析目前中医药临床试验研究存在的劣势影响因素,探讨中医药临床试验研究提升的具体策略.方法:运用文献综述法、定性分析法研究、分析中医药临床试验研究取得的成果,揭示临床试验研究方面存在的突出问题.结论:针对目前的中医药临床试验研究存在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 龙德怀 尚菊菊 等 《中华中医药杂志》 2022年37卷9期 5318-5322页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对中医药随机对照试验(RCT)质量评价文献进行再评价,以期为中医药RCT质量水平及其评价类研究水平的提高提供文献信息参考.方法:系统检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、万方数据库、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)收...
- 概要：
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【中文期刊】 王卯 刘强 等 《中药新药与临床药理》 2021年32卷1期 87-92页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新版《药物临床试验质量管理规范》在2020年颁布并实施,以充分贯彻落实中央《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,并适应人用药物注册技术要求国际协调会的规则.新版《药物临床试验质量管理规范》涉及伦理审查的重要更新之一在...
【关键词】 《药物临床试验质量管理规范》；安全性报告；伦理委员会；
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