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关键词=(试验样品再分析(ISR))
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【中文期刊】 张人杰 柴逸峰 等 《药物分析杂志》 2016年36卷4期 559-564页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 试验样品再分析(ISR)如今已普遍用于法规依从的生物分析实验室,是评估生物分析方法的重现性、可靠性和准确度的基本措施之一.虽然统计数据显示,LC-MS/MS生物分析中95％以上的ISR符合接受标准,然而失败时依然值得进行充分的科学调查与评估...
【关键词】 生物样品分析；试验样品再分析(ISR)；失败调查；
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【中文期刊】 张煊 闫冬 等 《药物分析杂志》 2015年35卷3期 383-388页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物样品分析中,由于基质成分的不同、蛋白结合的差异、已知和未知代谢物的转化、样品的不均一性和伴随服用的其他药物等原因,方法验证过程中使用的标准曲线和质控(QC)样品不能完全地模拟试验样品.这些因素在试验样品的储存、处理及检测过程中,可能会影...
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