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【中文期刊】 李晓婷 张晓鹏 等 《中国医院管理》 2013年33卷9期 62-64页ISTICPKU
【摘要】 目的 分析和探讨我国影像医学临床试验注册现状及存在的问题.方法 收集中国临床试验注册中心2008-2012年的临床试验注册数据,使用SPSS16.0软件进行统计分析,组间构成比比较采用Pearson x2检验.结果 5年间我国影像医学临床试...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱军 李刚荣 《医学信息学杂志》 2012年33卷12期 18-20,64页ISTICCA
【摘要】 介绍临床试验GCP管理平台的研究与实现,阐明系统总体架构,从系统管理、试验管理、机构资源管理等方面分析系统功能,指出该系统的应用可以对药物临床试验实现全方位、规范化的信息管理。
【关键词】 临床试验GCP管理平台；流程管理；架构；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李莹 《上海医药》 2018年39卷9期 40-43页CA
【摘要】 本文旨在以项目管理的角度,从战略一致性、项目启动、范围管理、进度管理、成本管理、质量管理、人员与沟通管理、风险管理、供应商与合同管理和项目收尾等方面探讨目前国内热门的生物等效性试验管理,同时结合实际对常见问题进行讨论.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 文婷婷 陈健 等 《医药前沿》 2018年8卷20期 366-367页
【摘要】 本文从介绍药物临床试验机构的重要性和可行性着手,详细论述药物临床试验机构管理体系的建设、专业团队建设与试验管理等方面内容,突出领导重视、制度保障、人才培养、软硬件配备等在建设药物临床试验机构过程的重要性.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕忠辉 《保健文汇》 2017年8期 140-141页
【摘要】 进行药品稳定性试验管理可以不断提升药品的质量以及稳定性的,其不仅仅对于临床应用有着重要的意义,同时在会对其销售、科研有一定的影响,基于此,本文分析了药品稳定性试验的意义,影响因素以及如何对其进行管理.
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王园园 陈利平 等 《中小企业管理与科技》 2015年28期 33-33页
【摘要】 药品稳定性试验管理的主要目的就是考察并提高药品的质量和稳定性，从而为药品的有效期和使用期提供理论依据，是药品生产企业QA、QC以及质量部经理的重要工作。药品稳定性试验不仅仅影响着临床用药，同样也关系到药品生产、研发以及销售等多个环节，为此我...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王肇聪 杨洋 等 《中国新药杂志》 2025年34卷7期 741-746页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 抗肿瘤药物已成为我国新药研发的热门板块,各医疗机构承接抗肿瘤药物临床试验项目数量也与日俱增.本文从肿瘤医院视角,按照临床试验用药品管理流程,即药品的接收、储存、发放和回收环节,结合我院抗肿瘤药物临床试验药品管理实例,分析并探讨各工作环节中的...
- 概要：
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【中文期刊】 倪小清 任智文 等 《医药导报》 2025年44卷6期 1016-1020页ISTICPKUCA
【摘要】 该文以药品管理为切入点,根据临床试验用药品管理要求,分析不同专业对应临床试验用药品的管理特点;结合临床试验方案对试验用药品的管理要求,分析试验用药品进入研究机构后的全流程管理成本需求,总结不同专业药品的管理特点并探讨其可能影响管理成本的差异...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 程晓华 林莉 等 《医药导报》 2025年44卷5期 829-833页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 调研和分析江西省药物临床试验机构建设和管理现状,为机构规范管理和发展提供参考.方法 选取"药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统"中江西省已备案的药物临床试验机构为研究对象,采用检索公开数据及以"问卷星"形式推送问卷至备案医疗机构...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 倪小清 任智文 等 《医药导报》 2025年44卷2期 336-341页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨临床试验用药品的管理体系,总结经验,提高精细化管理的水平.方法 针对四川省人民医院备案专业多、院区多的特点,对临床试验用药品的管理进行分析,对药房建设、设施设备、人员资质、资料管理、药品流通等程序进行精细化管理,构建对应的管理体系...
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