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          【中文期刊】 陈君超  《中国新药杂志》 2018年27卷20期 2357-2360页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 临床试验的结果公开和数据共享能真正让临床试验的研究价值得以实现.本文概述了国际上临床试验结果公开制度的发展历程和现状,包括EMA,FDA,WHO和国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)在临床试验透明化方面政策的变化.同时讨论了临床试验结果公开...

          【关键词】 临床试验透明化结果公开

          浏览:107 被引:16 下载:34
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          【中文期刊】 晏小勇  陈永法  《中国新药杂志》 2011年20卷7期 577-581页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 文中全面研究了美国临床试验注册与结果公开制度的背景、详细政策及其实施效果.美国以立法的形式,要求临床试验在实施之前进行基本信息的注册并及时公开,并在试验结束后公开试验结果信息,经过多年的摸索与实践已取得显著的成效.借鉴美国的成功经验,我国可...

          【关键词】 美国临床试验注册试验结果公开

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          【中文期刊】 曹弋博  江滨  等 《中国医药技术经济与管理》 2007年1卷1期 7-12页

          【摘要】 本文介绍了临床研究公开透明进程中出现的标志性事件,并分析了事件所造成的影响,旨在推动国内各方对药物临床研究公开透明的了解,并通过实现公开透明来规范国内的药物临床研究操作.

          【关键词】 临床研宄美国食品药品监督管理局临床研究的登记

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          【中文期刊】 李嘉裕  李会娟  等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷7期 845-850页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 目的 比较临床试验注册库中中美欧日药物临床注册试验的类型、设计和完成情况.方法 随机抽样抽取ClinicalTrials.gov(CTG)网站从2009年至2014年登记的、申办方所在国为中国、美国、欧盟或日本的190项药物临床试验,随访至...

          【关键词】 药物临床试验试验设计

          OA
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          【中文期刊】 孙铭璘  何丽云  等 《世界中医药》 2024年19卷7期 936-940页ISTICPKUCA

          【摘要】 临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性.通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛...

          【关键词】 临床研究透明化临床试验注册针灸

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          【中文期刊】 陈凤干  徐慧  《临床合理用药》 2024年17卷27期 25-28页

          【摘要】 目的 采用Meta分析法对小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效进行评价.方法 通过计算机检索谷歌、SCI-HUB、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库上公开发表的采用小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的随机对照试验(R...

          【关键词】 小儿急性上呼吸道感染小儿热速清糖浆发热

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