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【中文期刊】 孔小红 戚建伟 等 《中国临床药理学与治疗学》 2009年14卷7期 837-840页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物临床试验全过程必须严格遵循三大原则--伦理原则、科学原则、法律原则进行.在此基础上,本院还将ISO9001质量管理体系的管理理念贯穿于药物临床试验全程质控中,从而进一步巩固并完善了临床试验机构内部的质保体系.
【关键词】 ISO9001质量管理体系；药物临床试验；过程管理；
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【中文期刊】 邓芳 敖家富 等 《检验医学与临床》 2011年13期 1593-1595页ISTICCA
【摘要】 目的 以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对安徽亳州市人民医院2种型号17台即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试.方法 用POCT血糖仪对葡萄糖含量分别为高、中、低3种浓度的全血标本进行测定,结果与实验室大生化仪...
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【中文期刊】 贾育新 刘正山 等 《中国辐射卫生》 2004年13卷2期 107-108页ISTIC
【摘要】 目的对广东省职业卫生检测中心个人剂量检测体系进行了总结.方法按ISO/TEC17025:99<检测和校准实验室能力的通用要求>的评审要求,建立和健全了个人剂量检测质保体系.结果总结了取得的成绩,发现存在的问题并给出了最近一次参加全国热释光个...
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【中文期刊】 林伟强 《中国药事》 2002年16卷4期 218-219页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药品检验所作为我国法定的药品质量检测机构,政策性强、技术要求高,而经我所检验的进口药品数量较大,人均检品数连续多年居全国首位;新<药品管理法>的颁布,对药检所工作的准确性、规范性又提出了更高的要求.因此,要做好药品检验工作,加强规范化...
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【中文期刊】 刘晓磊 王志伦 等 《食品安全导刊》 2016年20期 36-36页
【摘要】 长春一汽实业食品有限公司坐落在吉林省吉林市农安县华家镇，以制造“安全、健康、绿色”的食品为经营宗旨，注重产品安全、追求质量上的精益求精，从采购、生产、冷冻、包装到产品出库，各个环节都有相当健全的质保体系，用良心打造安全放心食品。公司尊崇“踏...
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【中文期刊】 张苏 田晓娟 等 《首都医药》 2014年22期 5-5页
【摘要】 目的：为帮助企业更好地开展相关的技术研究工作，就符合《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（简称38号文）规定情形的化学药品技术转让中的相关药学研究技术要求作进一步详细解读。方法分析...
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【中文期刊】 高书莲 《中国实用医药》 2013年8卷15期 126页
【摘要】 目的 对测量不确定度在临床检验中的应用进行分析.方法 利用日立7080生化分析仪、Roche产品对钾离子、氯离子、钠离子、钙离子、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、总蛋白、清蛋白、磷、尿酸、葡萄糖、胆固醇的含量...
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【中文期刊】 胡勤辛 叶雄伟 等 《实用糖尿病杂志》 2005年13卷1期 21-23页
【摘要】 方法:通过对本院3种型号20台POCT血糖仪测定血液葡萄糖结果,同时同步与已经建立的实验室血糖测试方法己糖激酶法的测定结果进行对照试验.用SPSS统计软件进行统计分析.结果:不同血糖浓度测定值中,低值水平为5.36±0.55,CV为10.2...
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