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【中文期刊】 曹萌 成殷 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷4期 552-558页 ISTICCSCDCA
【摘要】 自药品上市许可持有人制度实施以来,随着生物技术的进步和临床需求的增长,生物制品分段委托生产模式受到了广泛关注.该模式可有效促进产业资源综合利用,加速生物医药研发成果转化,但考虑到委托生产的特定风险和生物制品的特殊性质,多生产地址质量管理、多...
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【中文期刊】 王宁 刘晓洁 等 《海军医学杂志》 2025年46卷1期 6-10页 ISTIC
【摘要】 目的 研究形成军队区域康复中心训练伤康复质量评价指标体系,促进质量管理的系统化、标准化、规范化,为有关政策的制定提供参考.方法 以"结构-过程-结果"三维质量体系模型为框架,采用文献分析、半结构访谈、德尔菲法等方法建立指标体系,并进行信效度...
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【中文期刊】 熊婷婷 《实验室检测》 2024年2卷6期 57-61页
【摘要】 资质认定能力复评审是检验检测机构每六年就要开展一次的能力确认工作,新版《检验检测机构资质认定评审准则》已于 2023 年 12 月 1 日起正式实施,本文主要阐述在新准则的要求下,如何高效地通过检验检测机构资质认定复评审工作.本文以北京市某...
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【中文期刊】 童美魁 《中国医疗器械信息》 2024年30卷9期 16-19,123页
【摘要】 结合上海市定制式义齿生产企业现场核查情况,对不合格项进行汇总、统计,分析义齿企业在质量管理体系中的常见问题及其发生原因,梳理定制式义齿企业质量管理体系中的关键控制点,旨在对生产企业生产质量体系建立与完善和监管部门的检查与监督提供参考.
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【中文期刊】 邱晓 项金忠 等 《中国食品药品监管》 2023年2期 28-35页
【摘要】 为了给药品上市后监管提供技术支撑,按照国家药监局统一部署,国家药监局药品审评中心制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,并于2021年6月发布,受到了广泛关注.本文详细论述了在基于风险进行分类管理的上市后监管制度下,药品质...
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【中文期刊】 张娇 谢纪珍 等 《中国卫生产业》 2022年19卷16期 28-33页
【摘要】 目的 对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)的现状及原因进行分析,为推动GSP的实施提供切入点和突破口,提出一定的解决方法.方法 引用相关文献资料,结合自身工作经验,从企业对于实施GSP的态度及质量管理体系五大要素入手,对企业...
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【中文期刊】 严晓蕾 潘沛 等 《中国医院管理》 2019年39卷2期 60-61,67页 ISTICPKU
【摘要】 培训基地住院医师规范化培训的核心工作在于培训质量,根本任务是培养合格的临床医师.为此,医院逐步建立和完善了培训基地住院医师规范化培训质量保证体系,包括组织体系、制度体系、质量体系和评价体系,并进行了实践探索,文章对此进行了总结.
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【中文期刊】 白俊其 苏贺 等 《世界中医药》 2018年13卷2期 468-471,478页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:研究化学指纹图谱及DNA条形码分子鉴定技术在肉桂精准煮散饮片质量体系的应用.方法:应用psbA-trnH序列作为DNA条形码对肉桂进行鉴定;采用标准汤剂煎煮法,比较原饮片及不同规格煮散饮片的出膏率.建立肉桂HPLC指纹图谱,测定指标成...
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【中文期刊】 徐文 雷迪 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷1期 83-88页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:本研究采用化学指纹图谱法及DNA条形码分子鉴定技术对鸡血藤饮片煮散质量体系进行探索研究.方法:应用ITS2序列作为DNA条形码对鸡血藤进行鉴定,对比鸡血藤原饮片及精准煮散饮片的出膏率;收集3个批次鸡血藤饮片,采用HPLC法进行3批次饮...
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【中文期刊】 马跃飞 刘灿 等 《福建医科大学学报（社会科学版）》 2021年22卷5期 18-21页
【摘要】 收集福建省某三甲医院检验科2006—2019年间受理的47起投诉,分析投诉的性质、产生原因、变化趋势和改进效果,为进一步改善医疗服务质量和满意度提供思路.结果表明,47份投诉中,26份为有效投诉.其中,有效投诉以急诊临检组和门诊组受理的居多...
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