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【中文期刊】 邹宇 姚兰  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷4期 361-366页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 对国内上市的依托红霉素片和颗粒的质量进行评价.方法 依据现行法定质量标准,对市场中的依托红霉素片、颗粒进行检验,统计分析依托红霉素片、颗粒的质量总体水平,比较不同企业产品的质量.根据专题调研和标准检验结果,结合文献分析,针对依托红霉素...

【关键词】 依托红霉素片； 依托红霉素颗粒； 质量分析；

【中文期刊】 杜旭 刘海玲  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 273-282页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 评价国内注射用头孢他啶的质量现状.方法 采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对国内36家企业生产的177批次的注射用头孢他啶和原研制剂的质量进行比较分析;通过对杂质谱、配伍稳定性、包材相容性等关键质量属性进行考察,分...

【关键词】 注射用头孢他啶； 国家药品抽检； 质量分析；

【中文期刊】 彭洁 贾艳花  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 297-303页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 对国内市场中不同企业的注射用亚胺培南西司他丁钠的质量状况进行评价,发现质量风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制关键点.方法 采用法定检验结合探索性研究的方法对样品进行检验,统计分析注射用亚胺培南西司他丁钠的整体质量水平,分析不同企业...

【关键词】 注射用亚胺培南西司他丁钠； 质量分析； 晶癖；

【中文期刊】 李一兰 王丹  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 310-316页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 评价目前国产氨苄西林胶囊的质量现状及存在问题.方法 按国家药品抽检计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对氨苄西林胶囊样品进行检验,通过对杂质谱、溶出度、溶出曲线、原料药对制剂质量的影响和包装材料对制剂质量的影响等项目的考察,分...

【关键词】 氨苄西林； 质量分析； 溶出曲线；

【中文期刊】 毕天琛 曲智雅  等 《食品与药品》 2024年26卷6期 553-557页 ISTICCA

【摘要】 目的 基于山东省药品抽检工作,对全省北柴胡配方颗粒质量状况进行综合考察与分析.方法 对抽样的54批样品按法定标准检验,并进行探索性研究,以全面评价北柴胡配方颗粒质量现状.结果 按法定标准检验合格率为100％;按探索性研究方法检验合格率为90...

【关键词】 北柴胡配方颗粒； 法定标准； 探索性研究；

【中文期刊】 张秋红 李敏  等 《食品与药品》 2024年26卷6期 517-521页 ISTICCA

【摘要】 目的 对2022年山东省内生产及流通的喘舒片的质量进行评价.方法 对抽取的70批喘舒片样品,按法定标准检验;对合并相同批号后的44批有效批数的喘舒片样品进行探索性研究,包括:采用高效液相色谱(HPLC)进行盐酸双氯醇胺的含量均匀度检查和含量...

【关键词】 喘舒片； 质量分析； 探索性研究；

【中文期刊】 胡亚 肖三麦  等 《中国病案》 2024年25卷6期 17-19页 ISTIC

【摘要】 目的 通过调查某市三级医院住院病案首页ICD编码存在的问题,以期为提高住院病案首页数据质量寻找有效地改进措施.方法 采取分层随机抽样的方法抽取某市三级医院2023年1月1日-2023年6月30日共1000份出院病案,根据国家疾病分类与代码应...

【关键词】 住院病案首页； ICD； 编码质量；

【中文期刊】 丁玲 王莹  《中国病案》 2024年25卷11期 14-16页 ISTIC

【摘要】 目的 分析终末病案的首次病程记录拟诊讨论的书写缺陷,提出改进措施,以加强病案质量管理,提高病案的内涵质量.方法 调取某综合性三甲医院2021年1月1日-2022年12月31日期间58 552份终末病案的质控检查记录,将存在拟诊讨论缺陷的病案...

【关键词】 首次病程记录； 缺陷； 质量分析；

【中文期刊】 袁华玲 吴磊  等 《环境卫生学杂志》 2024年14卷2期 156-160页 ISTIC

【摘要】 目的 了解安徽省三家不同级别医疗机构消毒质量现状.方法 于 2019-2021 年对选择的安徽省内市级医院、县级医院、乡镇卫生院三家不同级别医疗机构,每个季度监测其重点科室的医疗器械清洗效果、软式内镜、灭菌器、手术室人员外科手、医务人员卫生...

【关键词】 医疗机构； 消毒质量； 比较分析；

【中文期刊】 吴秋云 陈民辉  《中国药业》 2024年33卷4期 89-93页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析 2021 年国家评价性抽验氟马西尼注射液的质量.方法 依据现行标准,对我国 31 个省(自治区、直辖市)11 家生产企业的 173 批氟马西尼注射液样品进行pH、杂质、含量测定等 10 项法定检验,从杂质A、渗透压、依地酸盐、微...

【关键词】 国家评价性抽验； 氟马西尼注射液； 药品监管；