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【中文期刊】 杨伊凡 谢金平 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷2期 297-302页ISTICCSCDCA
【摘要】 在药品上市许可持有人制度推行的背景下,质量受权人在保障药品质量安全方面发挥的作用越来越明显.文章通过研究欧盟质量受权人制度,重点剖析欧盟质量受权人声明文件的主要作用、质量受权人的转委托管理要求等关键问题,并阐述了我国上市许可持有人制度下质量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁玉清 《中国食品药品监管》 2020年8期 34-41页
【摘要】 本文基于博弈理论和英国药品质量受权人准入制度研究,对我国药品质量受权人准入制度的完善途径进行分析.分析发现我国药品质量受权人准入制度存在资质要求笼统、权责划分模糊等问题,影响实施效果,建议从明确药品质量受权人资质、优化准入条件、明晰培训要求...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡士高 窦颖辉 等 《安徽卫生职业技术学院学报》 2020年19卷1期 1-3页
【摘要】 目的:调研安徽省药品生产企业质量受权人结构现状,为建立符合我国国情并与国际接轨的质量受权人制度提供一些借鉴及思路.方法:通过对安徽省药品生产企业质量受权人从性别、年龄、学历、专业、职称、从业年限、同一企业工作年限、外出培训、职务兼任以及行政...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊浪 梁毅 《中国药师》 2017年20卷3期 531-533页ISTICCA
【摘要】 本文提出质量受权人职业化观点及促进职业化的合理建议,采用对比国内外分析法和博弈模型分析法,研究质量受权人职业化的必要性及完善质量受权人职业化的有效措施.在现有国情下,重新定位质量受权人,借鉴欧盟先进经验,实施严格的注册准入制度,在促进质量受...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐政行 侯晓雅 等 《中国食品药品监管》 2019年5期 50-53页
【摘要】 目的:通过深入分析近十年来,药品质量受权人制度在我国实施中存在的一些问题,以期为完善我国药品管理体系建设提供可参依据.方法:调研文献资料,阐述我国药品质量受权人制度的局限性.结果:我国药品质量受权人制度在监管、法律建设、操作指导、整体规划上...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 付璐 臧立轩 等 《中国药业》 2014年20期 10-11,12页ISTICCA
【摘要】 目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈永法 杜一坤 《中国药业》 2014年20期 5-7页ISTICCA
【摘要】 目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王世刚 王爱民 《中国药事》 2010年24卷7期 645-646,674页ISTICCA
【摘要】 目的 探索派驻监督员制度结合质量受权人制度对提高药品质量的意义,提出二者结合的形式.方法 双方独立行动并加强相互交流.结果与结论 二者的结合有助于从源头上提高药品质量.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李鸣 叶桦 《中国药事》 2010年24卷12期 1153-1156页ISTICCA
【摘要】 目的 借鉴国外公司独立董事制度的相关设计和理念,构建我国的药品生产质量受权人制度.方法 搜集、分析国外公司独立董事制度的作用和经验.结果与结论 独立董事制度在其资格聘任设计、权力责任界定和激励约束机制等方面的完整体系,对我国具有一定的参考意...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘国一 杨世民 《中国药业》 2009年18卷6期 6-7页ISTICCA
【摘要】 该文通过对国内外质量受权人制度的对比,提出了完善我国质量受权人制度的措施,包括明确质量受权人的职责厦其所应承担的法律责任,加强时质量受权人的专业知识培训,促进其向职业化方向发展,增加国际贸易的相关条款等.
- 概要：
- 方法：
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