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【中文期刊】 梁玉清 《中国食品药品监管》 2020年8期 34-41页
【摘要】 本文基于博弈理论和英国药品质量受权人准入制度研究,对我国药品质量受权人准入制度的完善途径进行分析.分析发现我国药品质量受权人准入制度存在资质要求笼统、权责划分模糊等问题,影响实施效果,建议从明确药品质量受权人资质、优化准入条件、明晰培训要求...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐政行 侯晓雅 等 《中国食品药品监管》 2019年5期 50-53页
【摘要】 目的:通过深入分析近十年来,药品质量受权人制度在我国实施中存在的一些问题,以期为完善我国药品管理体系建设提供可参依据.方法:调研文献资料,阐述我国药品质量受权人制度的局限性.结果:我国药品质量受权人制度在监管、法律建设、操作指导、整体规划上...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈永法 杜一坤 《中国药业》 2014年20期 5-7页ISTICCA
【摘要】 目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李鸣 叶桦 《中国药事》 2010年24卷12期 1153-1156页ISTICCA
【摘要】 目的 借鉴国外公司独立董事制度的相关设计和理念,构建我国的药品生产质量受权人制度.方法 搜集、分析国外公司独立董事制度的作用和经验.结果与结论 独立董事制度在其资格聘任设计、权力责任界定和激励约束机制等方面的完整体系,对我国具有一定的参考意...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘国一 杨世民 《中国药业》 2009年18卷6期 6-7页ISTICCA
【摘要】 该文通过对国内外质量受权人制度的对比,提出了完善我国质量受权人制度的措施,包括明确质量受权人的职责厦其所应承担的法律责任,加强时质量受权人的专业知识培训,促进其向职业化方向发展,增加国际贸易的相关条款等.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 褚淑贞 何平 《经济研究导刊》 2017年30期 192-193页
【摘要】 通过探究欧盟药品质量受权人制度,针对目前我国QP制度存在的问题,构建QP注册制度,以期完善我国药品质量受权人制度,提高我国药品上市许可持有人制度的实施成效.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周振歆 赵冰心 等 《国际生物制品学杂志》 2025年48卷2期 120-123页CA
【摘要】 药品质量受权人参与企业的质量管理活动，承担药品放行的职责，确保每批放行产品的生产与检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。药品质量受权人的职业道德和法律意识直接影响药品的质量和安全。此文陈述了我国实施药品质量受权人制度的基本情况和存在的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 康恺 《机电信息》 2012年29期 17-20页
【摘要】 通过对质量受权人制度的解读，分析国内外质量受权人制度实施的差别，提出完善质量受权人制度的一些建议，包括明确质量受权人的职责，质量受权人制度在我国实施情况等。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王敬风 《企业技术开发（学术版）》 2011年30卷1期 121-122页
【摘要】 近年来,我国药害事件频发,一味强调国家对药品生产企业监管难以从根本上解决问题.文章通过分析药品不良事件发生的原因,就如何解决药害不良事件的发生提出几点意见.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林秀菁 《医学信息（上旬刊）》 2010年23卷6期 2071-2072页
【摘要】 本文通过笔者在担任质量受权人期间的工作体会,对质量受权人制度在我国实施现状及成效进行分析,提出实施过程中存在的问题,对完善我国质量受权人制度的措施进行探讨,确保企业质量受权人制度的顺利推进.
- 概要：
- 方法：
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