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            【中文期刊】 李佳  熊金龙  等 《药学与临床研究》 2024年32卷4期 324-328页ISTIC

            【摘要】 目的:建立牛黄解毒片中无机元素指纹图谱,结合化学计量学探究不同厂家产品中无机元素差异,评价他们质量的均一性.方法:对全国21个生产企业的牛黄解毒片,采用微波消解后-ICP-MS法测定样品中K、Mn、Zn等24种无机元素的含量,绘制无机元素质...

            【关键词】 牛黄解毒片无机元素ICP-MS

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            【中文期刊】 肖伟  张新庄  等 《南京中医药大学学报》 2022年38卷9期 743-747页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 中成药是在继承中医药理论、发扬中医药特色的基础上,采用现代生产工艺研制而成的中药新药,是我国医疗体系中的重要组成部分.中成药生产过程中质量控制始终面临着控制哪些成分和如何控制的问题,尤其中成药以原药材为原料,经历提取、纯化、浓缩、干燥、制剂...

            【关键词】 中成药功效成分全过程质量控制

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            【中文期刊】 韩东  杜霞  等 《中南药学》 2022年20卷1期 146-153页ISTICCA

            【摘要】 目的 采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对肝爽颗粒中无机元素组成进行分析并建立相关指纹图谱,为产品的质量均一性和安全性评价提供参考.方法 以硝酸为消解试剂,Ge、In元素为内标,采用ICP-MS法定量测定肝爽颗粒中无机元素...

            【关键词】 肝爽颗粒电感耦合等离子体质谱法无机元素

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            【中文期刊】 孙昱  王亚丹  等 《中国现代中药》 2021年23卷8期 1331-1334页ISTICCA

            【摘要】 对活性较强、安全性风险较高的雷公藤多苷片的质量控制情况进行研究.探讨进一步加强中药制剂质量控制的关键问题:1)如何提高中药制剂的批间质量一致性;2)如何建立中药制剂临床相关的质量标准(如功效成分、毒性成分的研究和控制).建议重点关注活性较强...

            【关键词】 质量标准批间一致性化处理

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            【中文期刊】 朱明峰  杜建强  等 《中成药》 2017年39卷3期 652-656页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 对中药指纹图谱进行智能分析,并进行并行勾兑优化,以保证中药质量均一性.方法 通过计算机对色谱仪分析出的电位数据进行分析,生成中药指纹图谱,并进行智能分析.采用改进的高斯消去法和并行回溯法进行勾兑优化,生成最优中药勾兑方案,指导中药生产...

            【关键词】 并行勾兑优化中药质量

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            【中文期刊】 徐文  雷迪  等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷1期 83-88页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 目的:本研究采用化学指纹图谱法及DNA条形码分子鉴定技术对鸡血藤饮片煮散质量体系进行探索研究.方法:应用ITS2序列作为DNA条形码对鸡血藤进行鉴定,对比鸡血藤原饮片及精准煮散饮片的出膏率;收集3个批次鸡血藤饮片,采用HPLC法进行3批次饮...

            【关键词】 精准煮散饮片鸡血藤

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            【中文期刊】 肖水明  初旸  等 《中草药》 2025年56卷9期 3291-3304页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 中药质量均一、稳定是确保临床用药安全有效的核心要素,受中药材原料质量、生产设备与工艺稳定性和质量标准控制体系等因素影响.中药材及饮片作为中药制剂生产的起始原料,处于产业链前端,其质量评价与控制对中药质量提升具有引领作用.通过总结中药材及饮片...

            【关键词】 质量评价与控制本草基因组学

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            【中文期刊】 张震  郭攀  等 《国际检验医学杂志》 2019年40卷10期 1252-1255页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于重庆市临床检验中心的平台,尝试利用脓肿分枝杆菌标准菌株A T CC 19977作为实验菌株,以期标准化制备稳定、均一的抗酸染色室间质量评价质控片.方法 通过比较不同的培养基、不同的消化液及其消化浓度,以及消化时间确保脓肿分枝杆菌在...

            【关键词】 抗酸染色脓肿分支杆菌室间质量评价

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            【中文期刊】 武志昂  《中国药物警戒》 2008年5卷5期 257-260页ISTIC

            【摘要】 从分析典型的药品不良反应/事件出发,全面分析了形成药品风险的性质及其根本原因:同时,分析了药品与两个要素一风险/效益比和药品质量的均一性的关系:论证了药品风险的根本来源乃是:其一,对于药品风险/效益比认识的局限性,而且这种局限性是客观的;其...

            【关键词】 药品风险药品监督管理风险/效益比

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            【中文期刊】 郭兰萍  黄璐琦  等 《现代中药研究与实践》 2006年20卷5期 3-6页ISTICCA

            【摘要】 <篇首> 丹参来源于唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的根及根茎(《中国药典》).中医认为丹参味苦,性微寒,功效为活血祛瘀、安神宁心、消痈止痛,现代研究表明丹参具有保肝,抗凝,抗缺氧,扩张冠状动脉,增加冠脉血...

            【关键词】 丹参地理变异道地性

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