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【中文期刊】 鲁方奇 余灵静  等 《中国新药杂志》 2025年34卷5期 522-530页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:采用混料设计的方法,对易黄汤颗粒进行成型工艺研究,并制定其质量控制方法.方法:以易黄汤颗粒的一次成型率、吸湿率以及休止角为评价指标对辅料进行筛选,进而采用D-最优混料设计法优选药辅最佳配比.建立易黄汤颗粒中5 种药味的TLC鉴别方法和...

【关键词】 易黄汤； 混料设计； 经典名方；

【中文期刊】 邓观添 孙于翔  等 《广州中医药大学学报》 2025年42卷1期 204-213页 ISTICCA

【摘要】 [目的]对过岗龙糖衣片进行剂型改良,考察过岗龙片新旧剂型间的化学等量性和药效等效性.[方法]以硬度、分散均匀性等指标通过单因素考察筛选制剂工艺,运用薄层色谱鉴别、高效液相色谱(HPLC)含量测定和特征图谱建立质量标准,以超高效液相色谱-串联...

【关键词】 过岗龙； 制备工艺； 剂型改良；

【中文期刊】 刘静 郭日新  等 《中国现代中药》 2025年27卷3期 393-400页 ISTICCA

【摘要】 树脂类中药作为一类来源特殊、品种繁多的中药,其疗效确切、药用历史悠久,至今仍被广泛应用.树脂类中药不同于动物药、矿物药及普通的植物药,其物质组成复杂,导致其性质较为特殊.梳理树脂类中药的性质与分类、质量标准及应用情况、质量现状,为其进一步研...

【关键词】 树脂； 中药； 性质；

【中文期刊】 赵文萃 赵庆兰  等 《长春中医药大学学报》 2025年41卷3期 284-287页 ISTIC

【摘要】 目的 建立一种有效的质量控制方法,以确保复方腰背痛颗粒的质量稳定性和疗效的可靠性.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)对复方腰背痛颗粒中的主要成分当归和川芎进行定量分析,测定两种药材中阿魏酸的含量,并利用薄层色谱法(TLC)对本方剂中当归、...

【关键词】 薄层色谱法； 高效液相色谱法； 质量标准；

【中文期刊】 郭社民 王瑞芬  等 《光明中医》 2025年40卷3期 487-489页

【摘要】 目的 研制濮阳市中医医院制剂五味虎杖胶囊质量检验标准.方法 对君药栀子运用薄层色谱法鉴别、虎杖中虎杖苷含量运用高效液相色谱法测定.结果 薄层色谱鉴别的主斑点显色清晰、专属性好;虎杖苷在3.012～48.19 μg/ml的浓度之内与色谱峰面积...

【关键词】 五味虎杖胶囊； 薄层色谱法； 高效液相色谱法；

【中文期刊】 段钰 孙红梅  等 《亚太传统医药》 2025年21卷1期 236-241页

【摘要】 巴戟天为著名的"四大南药"之一,具有补肾阳、强筋骨、抗抑郁等多种药理作用.药材的真伪优劣直接影响到巴戟天在临床应用中的有效性与安全性,但目前巴戟天药材的质量评价标准尚不完善,建立科学全面的巴戟天质量评价体系对保证巴戟天用药安全有效至关重要....

【关键词】 巴戟天； 质量评价方法； 指纹图谱；

【中文期刊】 赵靖 邱晓  等 《中国新药杂志》 2024年33卷9期 868-873页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着对已上市生物制品了解的不断深入,为了更加科学、有效地对产品质量进行控制,不断提高产品的质量可控性,持有人可能需要对生物制品的注册标准进行变更.质量标准的变更应以提高药品的质量可控性为目标,需符合药品上市后变更的相关法规要求,不能对药品的...

【关键词】 质量标准； 药学变更； 变更分类；

【中文期刊】 梅隆 李毅  等 《中国新药杂志》 2024年33卷4期 339-344页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 银杏叶提取物制剂在国内医药市场销售的产品众多,管理类别既有中药也有西药,且被列入国家卫生健康委员会重点监控品种.厘清各种制剂的药学特性、质量标准和风险管控点,有助于合理遴选药品及安全用药,并达到一定的治疗目的.本文拟通过探究不同国家对银杏叶...

【关键词】 银杏叶提取物； 质量标准； 药典；

【中文期刊】 朱文杰 单家明  等 《中国新药杂志》 2024年33卷6期 588-597页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:优选小承气汤颗粒的干法制粒工艺,并制定其质量控制方法.方法:以颗粒一次性成型率、休止角、吸湿率及溶化性为考察指标,在单因素考察干法制粒机压片压力、辅料(糊精:可溶性淀粉)比例和二氧化硅用量的基础上,结合正交实验,优选小承气汤颗粒的干法...

【关键词】 小承气汤颗粒； 干法制粒； 薄层色谱法鉴别；

【中文期刊】 杨晶艳 刘思静  等 《中成药》 2024年46卷11期 3740-3746页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 建曲是中药"曲剂"的重要品种之一,由神曲发展而来.本文通过文献记载,梳理了建曲的历史沿革,分析了建曲的制备工艺、质量标准和药效机制的研究现状和存在的问题,并就今后建曲的研究工作进行了展望,以期能为建曲的进一步研究提供参考.建曲起源于明清时期...

【关键词】 建曲； 制备工艺； 质量标准；