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【中文期刊】 邓观添 孙于翔  等 《广州中医药大学学报》 2025年42卷1期 204-213页 ISTICCA

【摘要】 [目的]对过岗龙糖衣片进行剂型改良,考察过岗龙片新旧剂型间的化学等量性和药效等效性.[方法]以硬度、分散均匀性等指标通过单因素考察筛选制剂工艺,运用薄层色谱鉴别、高效液相色谱(HPLC)含量测定和特征图谱建立质量标准,以超高效液相色谱-串联...

【关键词】 过岗龙； 制备工艺； 剂型改良；

【中文期刊】 段钰 孙红梅  等 《亚太传统医药》 2025年21卷1期 236-241页

【摘要】 巴戟天为著名的"四大南药"之一,具有补肾阳、强筋骨、抗抑郁等多种药理作用.药材的真伪优劣直接影响到巴戟天在临床应用中的有效性与安全性,但目前巴戟天药材的质量评价标准尚不完善,建立科学全面的巴戟天质量评价体系对保证巴戟天用药安全有效至关重要....

【关键词】 巴戟天； 质量评价方法； 指纹图谱；

【中文期刊】 赵靖 邱晓  等 《中国新药杂志》 2024年33卷9期 868-873页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着对已上市生物制品了解的不断深入,为了更加科学、有效地对产品质量进行控制,不断提高产品的质量可控性,持有人可能需要对生物制品的注册标准进行变更.质量标准的变更应以提高药品的质量可控性为目标,需符合药品上市后变更的相关法规要求,不能对药品的...

【关键词】 质量标准； 药学变更； 变更分类；

【中文期刊】 梅隆 李毅  等 《中国新药杂志》 2024年33卷4期 339-344页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 银杏叶提取物制剂在国内医药市场销售的产品众多,管理类别既有中药也有西药,且被列入国家卫生健康委员会重点监控品种.厘清各种制剂的药学特性、质量标准和风险管控点,有助于合理遴选药品及安全用药,并达到一定的治疗目的.本文拟通过探究不同国家对银杏叶...

【关键词】 银杏叶提取物； 质量标准； 药典；

【中文期刊】 朱文杰 单家明  等 《中国新药杂志》 2024年33卷6期 588-597页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:优选小承气汤颗粒的干法制粒工艺,并制定其质量控制方法.方法:以颗粒一次性成型率、休止角、吸湿率及溶化性为考察指标,在单因素考察干法制粒机压片压力、辅料(糊精:可溶性淀粉)比例和二氧化硅用量的基础上,结合正交实验,优选小承气汤颗粒的干法...

【关键词】 小承气汤颗粒； 干法制粒； 薄层色谱法鉴别；

【中文期刊】 杨晶艳 刘思静  等 《中成药》 2024年46卷11期 3740-3746页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 建曲是中药"曲剂"的重要品种之一,由神曲发展而来.本文通过文献记载,梳理了建曲的历史沿革,分析了建曲的制备工艺、质量标准和药效机制的研究现状和存在的问题,并就今后建曲的研究工作进行了展望,以期能为建曲的进一步研究提供参考.建曲起源于明清时期...

【关键词】 建曲； 制备工艺； 质量标准；

【中文期刊】 李荣 张越华  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 283-288页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 考察现行法定质量标准的科学性,结合探索性研究,评价注射用头孢曲松钠的质量现状,为生产、监管提供参考.方法 采用现行法定质量标准检验方法对250批次样品进行法定检验;探索性研究中利用新建或完善的金属元素、溶剂残留、钠含量、有关物质、亚晶...

【关键词】 注射用头孢曲松钠； 质量评价； 质量标准；

【中文期刊】 贾纪元 姜大成  等 《世界科学技术-中医药现代化》 2024年26卷4期 1008-1016页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 基于哈蟆油补肾益精的功效,建立以抗衰老活性为指标的哈蟆油生物效价检测方法,并以此评价不同产地哈蟆油的质量,为完善其质量标准提供参考.方法 以MRC-5细胞为研究对象,H2O2作为急性衰老模型诱导药物,通过细胞活力、β-半乳糖苷酶染色率...

【关键词】 哈蟆油； 质量标准； 生物效价；

【中文期刊】 郭思瑞 邝咏梅  等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷1期 116-118,123页 ISTIC

【摘要】 水飞蓟宾胶囊是一种从水飞蓟素中提取主要成分水飞蓟宾制成的保肝药物.本文就近年来国内外关于水飞蓟宾胶囊的药学特性和药品质量研究进行综述,主要从药品的药理作用机制、临床应用、药物动力学、安全性及质量标准等多个维度对水飞蓟宾胶囊进行药学部分的讨论...

【关键词】 水飞蓟宾胶囊； 药理作用机制； 保肝作用；

【中文期刊】 苏静红 梁永娟  等 《食品与药品》 2024年26卷6期 547-553页 ISTICCA

【摘要】 目的 制备五指毛桃饮片标准汤剂,并进行质量标准研究.方法 采用水煎煮法将19批不同产地的五指毛桃饮片制成标准汤剂,考察标准汤剂的出膏率、补骨脂素和佛手柑内酯的含量及转移率,建立标准汤剂的高效液相色谱(HPLC)特征图谱,分别对19批五指毛桃...

【关键词】 五指毛桃饮片； 标准汤剂； 质量标准；