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【中文期刊】 苏畅 耿阳丽 等 《中成药》 2025年47卷6期 1804-1810页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化益元补气方提取工艺设计空间.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、甘草苷、甘草酸、橙皮苷含量及出膏率为关键质量属性(CQAs),采用鱼骨图和失效效应模型确定关键工艺参数(CPPs),单因素试验确定考...
- 概要：
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【中文期刊】 于明明 牛晓静 等 《中成药》 2025年47卷1期 232-238页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化香薷挥发油提取、包合工艺.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以麝香草酚、香荆芥酚含量及挥发油得率为关键质量属性(CQAs),加水量、提取时间、浸泡时间为关键工艺参数(CPPs),AHP-熵权法结合Box-Behnken试验优化...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王新蕊 贾艾玲 等 《中成药》 2025年47卷3期 915-919页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化加味葛根颗粒成型工艺,并建立其物理指纹图谱.方法 遵循质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以辅料种类、药辅比、乙醇体积分数为影响因素,成型率、休止角、吸湿率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工...
- 概要：
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【中文期刊】 王志远 莫美 等 《中成药》 2025年47卷3期 745-753页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化脊痛宁片醇沉工艺.方法 采用质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以浓缩液密度、目标醇度、搅拌时间为影响因素,葛根素、芍药苷、甘草酸保留率及总固体、总糖去除率为评价指标,Plackett-Burman设计、Box-Beh...
【关键词】 脊痛宁片；醇沉工艺；Plackett-Burman设计；
- 概要：
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【中文期刊】 辛英舜 李娜 《沈阳药科大学学报》 2025年42卷9期 880-888页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,运用鱼骨分析图筛选影响吡仑帕奈片关键质量属性的各种因素,并对各关键工艺参数进行风险评估及筛选优化.方法 采用全因子设计对处方进行优化,并使用响应面设计(Box-Beh...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾媛 周洪亮 等 《中医药导报》 2025年31卷6期 94-100页ISTIC
【摘要】 目的:基于物质基础一致性的内涵,采用质量源于设计(QbD)理念研究确定参黄颗粒的提取工艺参数.方法:采用失效模型与影响分析(FMEA)筛选关键工艺参数,以浸膏得率和指标成分二苯乙烯苷、金丝桃苷、白藜芦醇和淫羊藿苷含量为关键质量属性,以临床汤...
- 概要：
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【中文期刊】 古宏峰 朱启华 等 《药学教育》 2025年41卷4期 92-97页
【摘要】 质量源于设计(quality by design,QbD)是实现产品质量控制的新理念,QbD理念对于药物合成路线设计与工艺优化具有重要的指导意义.目前尚未见QbD理念融入药物合成工艺教学实践中的相关报道,教学团队沿着质量控制从"终产品检验、...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 郑祥淯 《海峡药学》 2025年37卷3期 44-50页
【摘要】 目的 本研究的目的在于应用质量源于设计(QbD)理念,对重组蛋白药物的超滤工艺进行表征,以提升药品质量和生产过程的稳健性.方法 采用FMEA风险评估工具识别中高风险工艺参数,并通过Minitab软件进行部分析因实验设计(DoE),对超滤工艺...
【关键词】 重组蛋白药物；超滤；质量源于设计(QbD)；
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【中文期刊】 张兰兰 施文婷 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2024年26卷1期 202-210页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 基于质量源于设计(QbD)理念,优化板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺.方法 结合信息熵赋值法,以喷干粉得粉率及尿苷、腺苷、鸟苷和(R,S)-告依春含量作为关键质量属性(CQAs),利用Plackett-Burman试验设计对进风温度、雾化压...
- 概要：
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【中文期刊】 朱其辉 管敏 等 《中成药》 2024年46卷6期 2001-2005页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立甘松挥发油胶体磨包合工艺.方法 基于"质量源于设计"(QbD)理念,以水与β-环糊精比例、β-环糊精与挥发油比例、研磨时间为影响因素,包合率、包合物得率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化包合工艺,构建设计空间...
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