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【中文期刊】 雷卉艳 牛晓静 等 《中华中医药杂志》 2025年40卷6期 3125-3130页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:运用质量源于设计(QbD)理念优化白芷、陈皮、干姜挥发油提取工艺;层次分析法(AHP)-熵权法优化包合工艺.方法:采用失效模式与效应分析法对影响提取的因素进行风险评估,采用Box-Behnken实验设计研究提取时间、浸泡时间、科液比等...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨越悦 李畅 等 《中国药学杂志》 2025年60卷10期 1077-1087页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于分析方法质量源于设计(AQbD)的理念,开发并验证非奈利酮高效液相色谱(HPLC)分析方法.方法 液质联用技术(LC-MS)鉴定非奈利酮原料药的杂质组分,而后通过析因设计(25-1)筛选并优化非奈利酮HPLC色谱条件,考察了洗脱梯...
【关键词】 分析方法质量源于设计；非奈利酮；析因设计；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王文哲 吴志生 等 《中草药》 2024年55卷17期 5795-5802页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,结合蒙特卡洛抽样法,构建小儿消食颗粒(Xiaoer Xiaoshi Granules,XXG)提取工艺最优参数.方法 采用鱼骨图对XXG提取工艺的关键工艺参数(cri...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜慧洁 赵奇江 等 《中国药学杂志》 2024年59卷17期 1651-1657页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念研究血竭烫伤膏中血竭素含量测定方法,并对成型工艺进行量值传递研究.方法 以血竭素含量为关键质量属性,通过Plackett-Burman设计筛选供试品制备中的关键分析参数...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐世友 白彩虹 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷6期 710-717页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 基于质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念,开发一种具有较高生物量与较高菌体活力培养特点的大肠埃希菌摇瓶阶段培养工艺.方法 以不同摇瓶配置为考察因素,菌体悬浮液A600值、培养物湿菌重和菌体活力值为培养结果考察...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 代航 毛群颖 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷10期 1225-1229,1238页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 依据全球最新的分析方法质量源于设计(Analysis Quality by Design,AQbD)和全生命周期理念,建立适用于新型冠状病毒Omicrion XBB.1.5变异株的临床中和抗体和流行病学调查用中和抗体检测方法.方法 在...
【关键词】 新型冠状病毒；Omicron变异株；中和抗体；
- 概要：
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【中文期刊】 张泽帅 谢茂梅 等 《中国实验方剂学杂志》 2023年29卷4期 176-184页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 安全性是中药产品质量的核心,由中药材、饮片及中间品等造成的微生物污染会给中药产品质量安全带来一定影响.究其原因,既有药材本身的问题,也有生产制造过程中引入的外源性污染.如何有效运用微生物检测技术,建立适当的中药生产全过程微生物质量控制策略,...
【关键词】 质量源于设计(QbD)；微生物；质量控制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘运霄 李盼盼 等 《中国药学杂志》 2023年58卷9期 807-817页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研制结合雌激素(conjugated estrogens,CE)亲水凝胶骨架缓释片,进行试验制剂与参比制剂倍美力?体外释放的相似性考察.方法 参照质量源于设计(QbD)理念,采用高效液相色谱法(HPLC)与差示扫描量热法(DSC)结合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 省盼盼 罗苏秦 等 《药物分析杂志》 2018年38卷5期 748-757页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 首先阐述过程分析技术(process analysis technology,PAT)的概念并探讨了其与实时放行(real time release,RTR)、质量源于设计(quality by design,QbD)、设计空间(desig...
【关键词】 过程分析技术(PAT)；实时放行(RTR)；质量源于设计(QbD)；
- 概要：
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【中文期刊】 王欣雨 陈博 等 《中草药》 2025年56卷12期 4206-4215页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 针对目前岩藻多糖制备工艺中存在周期长、成本高昂、污染环境的问题,开发一种更为绿色高效的岩藻多糖制备新工艺.方法 新工艺不使用有机溶剂,采用"多段变温提取、酸化、脱色、透析、真空干燥"步骤制备岩藻多糖.以岩藻多糖质量分数和产率作为工艺评...
- 概要：
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