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【中文期刊】 韦薇 卢加琪 等 《中国免疫学杂志》 2019年35卷13期 1656-1661页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 溶瘤病毒产品通常是指能够特异性的在肿瘤细胞中复制、增殖,通过直接裂解或激活机体免疫反应杀伤肿瘤细胞的一类病毒产品.近年来,随着免疫疗法在肿瘤治疗领域的研究突破,伴随着基因工程、病毒学、免疫学等学科的发展,越来越多种类的溶瘤病毒产品进入了临床...
【中文期刊】 石靖 许真玉 《中国新药杂志》 2019年28卷20期 2473-2477页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的质量研究、稳定性和体外评价中的一些常见的问题,并针对主要问题提出相应的研发建议,旨在为后续...
【中文期刊】 高蕾 王亚敏 等 《中国新药杂志》 2019年28卷3期 338-340页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文从供雾化器用吸入液体制剂的特性研究、影响质量的其他关键因素、监管机构的技术要求3个方面对该剂型的质量研究展开综述.最后,对影响制剂疗效的因素做了简要的综合评价.
【关键词】 供雾化器用吸入液体制剂; 质量研究; 综合评价;
【中文期刊】 高蕾 马玉楠 等 《中国新药杂志》 2019年28卷3期 332-334页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 吸入粉雾剂(DPI)的质量直接影响疗效和安全,也是注册研究的核心内容之一.本文就吸入粉雾剂原料药、辅料和制剂的质量研究进行了综述,并对比分析了各监管机构对质量控制方面的相关技术要求.
【中文期刊】 程婉秋 崔月颖 等 《中国防痨杂志》 2018年40卷1期 106-110页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 结核病作为一种慢性传染病,是全球关注的公共卫生问题.虽然抗结核药物临床治疗的效果显著,但随着公众健康观念的改变,除了临床症状的改善,心理和社会状态逐渐成为关注的重点.因此,对结核病患者生命质量的研究越来越多.笔者通过文献检索梳理国内外肺结核...
【中文期刊】 王一涛 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷7期 1097-1112页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药质量是影响中药临床疗效、产业发展和国际拓展的重大关键科学问题.本文以“中药研发与质量评价关键技术的探索”为主题,介绍了中药质量研究国家重点实验室的建设进展和境外创新平台的定位.同时,从中药质量的研究(有效性、安全性、稳定性、可控性和系统...
【中文期刊】 张蒙 张雪梅 等 《护理研究》 2016年30卷33期 4206-4207页 ISTICPKU
【摘要】 [目的]评价目前我国期刊公开发表的老年谵妄危险因素队列研究的文献质量。[方法]采用 Cochrane 协作网推荐的(the Newcastle Ottawa Scale,NOS)工具对国内期刊发表的老年谵妄危险因素队列研究文献进行质量评价。...
【中文期刊】 白丽琼 周林 等 《中国防痨杂志》 2014年36卷12期 1011-1014页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 20世纪70年代末,生命质量(quality of life,QOL;又称为“生存质量”)逐渐引入医学研究领域,并形成新的研究热潮.但生命质量的定义仍无统一的标准,且对肺结核患者生命质量的研究相对较少.目前,国内外暂无较为成熟统一的结核病专...