换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 17945
- 815
- 165
- 29
- 12
- 6936
- 2688
- 1203
- 306
- 221
- 1352
- 985
- 950
- 867
- 610
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 郝兴平 杨顺福 等 《中国药事》 2025年39卷8期 883-891页ISTICCA
【摘要】 目的:将质量风险管理方法和工具运用于早期临床试验用药品生产阶段,确保临床试验用药品的安全、有效及质量可控,推进质量管理体系有效运行和持续改进.方法:运用风险管理工具对早期临床试验用药品生产阶段进行风险分析,识别风险点,输出控制措施.结果:采...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘红 《医疗卫生装备》 2025年46卷7期 81-86页ISTICCA
【摘要】 介绍了20家植入性医疗器械生产企业的飞行检查情况,分析了企业在厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理和质量控制7个方面存在的主要问题及关键控制点,提出了提高企业第一责任人意识、强化企业人员能力水平、增强企业质量管理体系运行能力...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董丹丹 朱阁磊 等 《质量与认证》 2025年3期 102-104页
【摘要】 本文聚焦医疗器械注册质量管理核查过程中的常见问题,通过系统性调研,分析了包括设计开发、采购管理、生产管理、质量控制等多个关键核查要素,并提出了一套系统化的核查方法,旨在提高核查效率和统一检查人员的检查标准,进而降低医疗器械注册过程中的质量风...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王颖倩 刘成 等 《现代医院管理》 2025年23卷2期 1-4页
【摘要】 在公立医院高质量发展的政策背景下,北京市某三级公立医院探索建立了医院创新性医疗质量管理模式——TRIPLE质量管理体系,该体系综合管理工具培训、卓越病种管理、持续改进、不良安全事件管理、领导力提升、警示教育等多个方面来提升医疗质量,推动了该...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜华月 李嘉宁 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷9期 11-13,71页
【摘要】 基于2023年～2024年江苏省第二类、第三类医用电气设备在注册核查中的电气安全缺陷项统计数据及典型缺陷项举例,分析问题、查找原因,结合法规和标准要求,提炼出有针对性的、可操作的电气安全检查要点及相应整改措施.从人、机、料、法、环等五个方面...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛浩男 陈明杰 《实验室检测》 2025年3卷11期 159-161页
【摘要】 标准物质是环境监测质量保证体系的核心要素.本文系统阐述我国标准物质的定义、分类及技术特性,基于环境监测实验室液体标准物质管理实践,从采购验收、储存、领用、使用、期间核查至处置的全流程,剖析现存管理漏洞与技术应用偏差,针对性提出质量控制强化措...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李嘉宁 杜华月 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 1-3,17页
【摘要】 产品检验是有源医疗器械生产企业质量管理体系运行中重要的质量保证措施,直接影响到产品上市后的安全性和有效性.文章基于法规要求,结合体系核查中发现的问题,提出有源医疗器械产品检验环节现场检查关注点,旨在为现场检查工作提供一定参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵媛坤 蔡玉成 等 《中国卫生产业》 2025年22卷20期 5-8,12页
【摘要】 目的 分析陇南市艾滋病筛查实验室和检测点实验室网络建设情况、质量考评结果和筛查检测情况.方法 选取2019年1月—2023年12月陇南市243家艾滋病筛查实验室,统计实验室机构类型及级别分布、实验室行政等级、感染者分布、不同机构类型的检测量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 褚小菊 李婷婷 等 《基础医学教育》 2025年27卷5期 477-482页
【摘要】 文章以上海健康医学院卫生检验检疫专业作为研究对象,对本科毕业论文质量管理进行研究.通过应用全面质量管理的基本理念,根据"计划-执行-检查-处理"的工作方法构建全员参与、全过程、全方位的本科毕业论文质量管理体系,以不断提升卫生检验与检疫专业的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋化昂 杜华月 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷13期 14-16页
【摘要】 文章针对有源医疗器械电气安全的静电防护问题进行研究,详细阐述了有源医疗器械生产过程中静电的产生原因及危害,总结了预防静电放电的常见方法,介绍了医疗器械产品注册质量管理体系核查过程中有关静电问题的基本情况,并整理分析了现场检查过程中发现的不符...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
