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【中文期刊】 范秀春 彭晓丹  等 《医药导报》 2025年44卷1期 47-60页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 全面评价市售钩藤的质量.方法 对29批钩藤进行法定标准(性状、鉴别、检查、浸出物)检验;使用薄层色谱(TLC)法对钩藤对照药材、毛钩藤碱、去氢毛钩藤碱、钩藤碱、异钩藤碱进行鉴别;使用高效液相色谱(HPLC)法建立钩藤特征图谱,采用聚类...

【关键词】 钩藤； 薄层色谱法； 特征图谱；

【中文期刊】 房晶 于新颖  等 《医药导报》 2025年44卷1期 31-38页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量.方法 采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内产品质量及现...

【关键词】 苯磺顺阿曲库铵注射剂； 质量评价； 有关物质；

【中文期刊】 李丹 杨献玲  等 《医药导报》 2025年44卷1期 39-46页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准.方法 对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法等...

【关键词】 化痰平喘片； 国家药品抽检； 质量评价；

【中文期刊】 袁文静 廖嘉宝  等 《浙江中医杂志》 2025年60卷2期 186-187页 ISTIC

【摘要】 安慰剂对照试验是控制临床研究严谨性、科学性和可靠性的关键因素,然而中药安慰剂尚没有统一的、规范的质量标准或指导原则.针对中药安慰剂临床应用、制备方法与质量评价研究进展整理归纳,深刻剖析目前安慰剂研制技术瓶颈、潜在安全性及法规监管问题等,以期...

【关键词】 中药安慰剂； 临床应用； 制备工艺；

【中文期刊】 张豪飞 罗利红  等 《品牌与标准化》 2025年1期 200-202页

【摘要】 目的:采用冷冻干燥工艺制备肿瘤质控品,并对其质量进行评价.方法:确定冷冻干燥工艺,对冻干后的肿瘤质控品外观形态、含水量、标志物含量进行检测,对比冻干前后标志物含量差异,并根据CNAS-GL003文件提供的评价方法评估冻干后肿瘤质控品的均匀性...

【关键词】 冷冻干燥； 质控品； 肿瘤标志物；

【中文期刊】 戚苗 范晶  等 《世界中医药》 2024年19卷2期 155-160页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立当归补血汤超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)的特征图谱,综合评价其质量.方法:采用 Waters Acquity UPLC BEH C18 柱(100 mm × 2.1 mm,1.7 μm),以 ...

【关键词】 超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱； 特征图谱； 化学模式识别；

【中文期刊】 魏伟 鲁露杰  等 《中成药》 2024年46卷6期 1977-1981页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 评价不同产地苘麻子质量.方法 采用HPLC法测定结合型和游离型亚油酸、油酸含量,将颜色参数与化学成分相关联,以总色值、水分、浸出物含量及结合型和游离型亚油酸、油酸含量为指标,基于主成分分析进行综合评价.结果 40批药材中结合型亚油酸、...

【关键词】 苘麻子； 质量评价； 亚油酸；

【中文期刊】 王小亮 梁亚伟  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 289-296页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 评价国内上市的注射用头孢唑钠整体的质量状况.方法 按照法定标准检验结合探索性研究,包括对产品的有关物质、聚合物、残留溶剂、2-巯基苯并噻唑、成盐率等关键质量属性的考察,综合评价产品的质量及现行质量标准对产品质量的可控性.结果 抽取的2...

【关键词】 注射用头孢唑肟钠； 评价性抽验； 质量评价；

【中文期刊】 钟亚芹 王晓明  等 《辽宁中医杂志》 2024年51卷3期 132-138,后插6页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 建立高效液相一测多评法(high performance liquid chromatography-quantitative analysis of multi-compo-nents by single marker,HPLC-Q...

【关键词】 甘露消渴胶囊； 高效液相一测多评法； 多指标成分；

【中文期刊】 张宽 欧余航  等 《中成药》 2024年46卷7期 2134-2139页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 对畅脉乐胶囊(Ⅰ)质量进行评价.方法 分析采用 Thermo Scientific AccucoreTM XL C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,4 μm);流动相甲醇-乙腈-0.5%磷酸,梯度洗脱;体积流量1 mL/min...

【关键词】 畅脉乐胶囊(Ⅰ)； 质量评价； 含量测定；