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【中文期刊】 谢凡 施崇精  等 《中药材》 2024年47卷3期 796-800页 MEDLINEISTICPKUCA

【摘要】 目的:促进中药饮片质量问题高质量改善,切实保证患者用药安全有效.方法:通过四川省中药药事质控中心调研成都市大型中医或中西医结合医疗机构中药饮片在院内运行的质量情况,统计分析质量问题,采取PDCA循环,结合项目管理工具,制定《中药饮片质量积分...

【关键词】 中药饮片； 院内运行； PDCA循环；

【中文期刊】 《中国全科医学》定性和混合方法研究质量评价小组  《中国全科医学》 2024年27卷10期 1173-1178,1185页 ISTICPKUCA

【摘要】 背景 全科医学具有显著的跨学科领域特征,定性研究和混合方法研究均适用于该领域的科研工作,近年来我国基层卫生和全科医学相关学术论文发表数量稳步增长,但整体文献质量尚未经过系统评估.目的 探明我国基层卫生与全科医学领域发表的定性研究和混合方法研...

【关键词】 定性研究； 混合方法研究； 质量评估项目；

【中文期刊】 赵垠莹 薛艳清  等 《临床检验杂志》 2024年42卷8期 603-606页 ISTICCA

【摘要】 该文以液相色谱-串联质谱法为例,从临床试验监管的视角深入探索临床实验室自建项目(LDT)在质量管理上的应用,在还未大规模应用于体外诊断试剂前期,对该方法的制定、验证、预期用途的确定,以及检测人员和设备、质量保证及控制策略的具体描述是非常必要...

【关键词】 液相色谱-串联质谱； 临床试验监查； 临床实验室自建项目；

【中文期刊】 王倩 郭晋敏  《中国卫生质量管理》 2024年31卷10期 91-95页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨医疗器械临床试验项目启动前风险管理策略,以提高专业科室临床试验能力.方法 基于机构规定的试验前流程,识别项目启动前各环节38项风险要素,对风险事件的影响程度和发生可能性进行评估及赋值,确定风险等级,并制订分级管控策略.结果 针对中...

【关键词】 医疗器械临床试验； 风险管理； 项目启动前管理；

【中文期刊】 赵杰 孙强  等 《食品与药品》 2024年26卷3期 276-279页 ISTICCA

【摘要】 目的 汇总监管数据,识别山东省药品类阿胶生产质量风险,为山东省药品阿胶生产企业提出风险防控措施.方法 对2020～2022年在阿胶专项检查中涉及的阿胶类生产企业的缺陷问题进行统计分析,根据阿胶工艺特点,结合文献资料,提出风险防控措施.结果 ...

【关键词】 阿胶； 缺陷项目； 质量风险；

【中文期刊】 郑红月 诸佳珍  等 《浙江中医药大学学报》 2024年48卷11期 1384-1390页 ISTIC

【摘要】 [目的]总结基于需求驱动的中医药古籍校内传播的成果、价值与优势.[方法]通过文献研究、实证研究等方法,在检视当下古籍传播不足的基础上,阐述"需求"要素的决定性价值,并进一步从观念的植入、古籍阅读技术性困难的化解、古籍传播与教学科研接轨、平台...

【关键词】 中医药古籍； 需求驱动； 传播策略；

【中文期刊】 林悦 张杏姗  等 《重庆医学》 2024年53卷9期 1295-1300页 MEDLINEISTICCA

【摘要】 目的 本研究旨在评价慢性病之肾病综合征测定[QLICD-NS(V2.0)]量表评估性能.方法 选取2021年3-11月广东医科大学附属医院肾内科确诊的203例肾病综合征(NS)患者进行QLICD-NS(V2.0)量表的测评,评价方法为概化理...

【关键词】 生命质量； 肾病综合征； 概化理论；

【中文期刊】 张志新 王治国  等 《临床检验杂志》 2024年42卷12期 927-930页 ISTICCA

【摘要】 目的 通过分析2016-2023年实验室间比对率质量指标室间质量评价结果,了解尚未开展室间质量评价的检验项目实验室间比对的开展情况,提供比对的建议.方法 国家卫生健康委临床检验中心联合31个省(自治区、直辖市)同步开展质量指标室间质量评价计...

【关键词】 质量指标； 实验室间比对； 室间质量评价；

【中文期刊】 曹兴国 施燕  等 《中国处方药》 2024年22卷1期 30-35页

【摘要】 目的 对某机构药物临床试验数据自查收集的问题进行分析,探究临床试验开展过程中问题发生原因,提出临床试验质量提高的建议和看法,为项目管理和其他机构提供参考.方法 收集某机构 156 个项目自查发现问题,对照《药品注册核查要点与判定原则(药物临...

【关键词】 临床试验； 项目自查； 质量控制；

【中文期刊】 胥永兴 马延红  《中国医疗器械信息》 2024年30卷5期 147-150页

【摘要】 目的:研究项目管理技术管理对医院医疗器械风险管理的影响.方法:随机抽取2020年1月～2022年1月本院的400件器械作为管理对象,平均分为对照组和观察组,200件器械选用常规管理作为对照组,200件器械接受项目管理技术管理作为观察组.比较...

【关键词】 项目管理技术； 医院医疗器械； 管理质量；