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【中文期刊】 吕宏光 《中国医疗器械杂志》 2016年40卷4期 275-278页MEDLINEISTIC
【摘要】 该文概括性地介绍了世界卫生组织对体外诊断试剂产品的资格预审的大致过程、方法和程序,旨在为中国医疗器械制造商申请世界卫生组织的体外诊断试剂资格预审时提供指引,提高申请速度和效率.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 井春梅 肖爱丽 等 《中国药事》 2011年25卷4期 402-404页ISTICCA
【摘要】 目的 推广对WHO药品资格预审规划的认识,为我国医药产品走向国际主流市场提出相关策略.方法 通过分析WHO药品资格预审规划机构工作程序,从不同角度阐述药品资格预审规划的重要性.结果与结论 深入学习国际组织相关法规和技术要求、建立符合国际标准...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐长波 周萌萌 等 《中国药事》 2025年39卷4期 375-381页ISTICCA
【摘要】 产质量管理水平提升.方法:对WHO资格预审进行介绍,对WHO资格预审清单和WHO对我国化学药品生产企业检查情况及缺陷进行统计分析.结果及结论:WHO资格预审旨在使世界上每个人都能获得安全、有效和质量可靠的药品,我国化学原料药和制剂通过WHO...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶笑 颜若曦 《中国药物评价》 2023年40卷4期 353-356页
【摘要】 在对世界卫生组织(WHO)药品资格预审中关于药品质量控制实验室有关背景、程序、全球已被列入清单中实验室分布情况介绍的基础上,对WHO药品质量控制实验室资格预审检查工作的要求、程序、标准等进行了分析,对实验室组织机构与管理层、质量管理体系、文...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中国疫苗行业协会供应链分会 《中国食品药品监管》 2023年8期 110-119页
【摘要】 2022年8月23日,世界卫生组织(WHO)宣布我国再次通过疫苗国家监管体系评估,为我国疫苗进入国际市场创造了良好的条件.疫苗作为控制传染病最行之有效的措施,WHO及各国和地区都在积极提高疫苗接种率,以最经济有效的方式挽救更多生命.本文分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 颜若曦 《中国药物评价》 2023年40卷1期 97-100页
【摘要】 对世界卫生组织(WHO)医疗产品资格预审进行简要介绍,并从品种信息与数量、国家或地区分布、国内获批产品及其企业等方面,对当前获批列入WHO资格预审清单中的原料药、化学制剂和疫苗相关数据进行分析与研究,以期为我国制药行业掌握WHO资格预审药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李慧 《化工与医药工程》 2021年42卷5期 44-47页CA
【摘要】 资格预审是境外炼化工程项目市场开发的重要环节,也是能否能获得项目投标报价机会的前提.介绍了资格预审的基本内容及流程,对资格预审工作中需要注意的问题进行了探究和建议,希望对今后的资格预审工作有所借鉴和帮助.
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 韩文涛 张铁军 《中国防痨杂志》 2009年31卷6期 369-372页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 世界3大流行病疟疾、肺结核、艾滋病(human immunodeficiency virus/acquired immune deficien-cy syndrome,HIV/AIDS)越来越严重的危害着人类的健康.尤其是欠发达国家和...
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- 方法：
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