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【中文期刊】 张磊 林梅 等 《中草药》 2024年55卷7期 2452-2462页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 建立符合中药特点的制药过程质量监测体系是提升中药质量水平的关键措施.中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)创新概念的提出,为中药质量表征开辟了新模式.中药产业智能化转型中产生的工业大数据将成为企业的核心资产,对这些...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王楠 闵瑞 等 《中国生物工程杂志》 2024年44卷6期 53-67页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 减少乳酸和氨积累一直是动物细胞培养的一个目标,保持培养过程中较低浓度葡萄糖和谷氨酰胺的工艺控制法是最便捷和高效的优化策略.基于在线拉曼检测技术和比例-积分-微分(proportional-integral-derivative,PID)自动...
【关键词】 伪狂犬病毒；多元数据分析；低葡萄糖和谷氨酰胺浓度；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 董茹悦 韩晓璐 等 《中国药学杂志》 2025年60卷3期 214-222页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着科学技术的快速发展,3D打印技术在个性化药物制造的应用日益成熟,为患者和制药行业提供了创新的解决方案.由于3D打印过程的集成化,可调控参数较多,为保证产品质量,需要对打印过程进行分析监控,从而优化打印过程,降低风险.过程分析技术(pro...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱卫丰 沈玉 等 《中国中药杂志》 2024年49卷9期 2299-2307页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在中药制造工业中,质量控制决定药品的安全性、有效性及质量的稳定性.而传统质量控制方式一般在批生产结束后对药品进行抽样离线检测,这种方式不仅缺乏全面性,且不能及时发现生产环节中存在的问题.过程分析技术(process analysis tec...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘容西 唐培渝 等 《中草药》 2024年55卷24期 8311-8320页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药古法煎煮一直作为获得中药汤剂的首选方法,随着数字化信息高速发展,古法煎煮工艺繁杂、耗费人工、自煎差异大等问题突出.现代中药煎煮机的引进,很大程度上提高了煎煮效率和服药的便捷性,并且随着现代化中药智能煎煮不断地发展研究,中药煎煮也不断走向...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王一平 李克雷 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷11期 1395-1400,1408页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目前,药品质量管理模式已从"检验控制质量"和"生产控制质量"模式发展为"设计控制质量"模式,强调风险评估、过程控制及持续监测和改进在生产过程中的应用.质量源于设计(Quality by Design,QbD)的理念在治疗性单克隆抗体领域应用...
【关键词】 质量源于设计；分析方法质量源于设计；过程分析技术；
- 概要：
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【中文期刊】 郭东晓 于姗姗 等 《中国实验方剂学杂志》 2022年28卷17期 188-194页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒试点工作结束后,国家和各省药监部门相继发布实施了约440个品种的配方颗粒标准.基于前期工作,笔者拟对山东省配方颗粒标准复核和审评中遇到的部分技术问题进行分析,主要涉及原料执行标准及区分技术、制法项辅料加入工序、质量控制方法合理性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 省盼盼 罗苏秦 等 《药物分析杂志》 2018年38卷5期 748-757页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 首先阐述过程分析技术(process analysis technology,PAT)的概念并探讨了其与实时放行(real time release,RTR)、质量源于设计(quality by design,QbD)、设计空间(desig...
【关键词】 过程分析技术(PAT)；实时放行(RTR)；质量源于设计(QbD)；
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【中文期刊】 高晶 滕再进 等 《中国新药杂志》 2018年27卷9期 1000-1005页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 固体口服制剂的质量和疗效取决于活性药物成分的选择、处方设计以及药物制剂生产过程.然而,药物制剂生产过程中的加工诱生相变难以预测和控制.因此,在药物的研发过程中全面了解药物多晶型有助于新药开发、仿制药疗效一致评价及药品质量控制.本文简要总结了...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘雪松 陈佳善 等 《药学学报》 2017年52卷3期 462-467页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 本研究旨在通过近红外光谱法与自动化控制系统的结合,实现感冒灵浓缩过程中的多个关键性指标的在线检测.在感冒灵颗粒浓缩设备上安装在线检测系统,采集过程样品光谱,测定样品中绿原酸含量、蒙花苷含量、固含量和相对密度,建立偏最小二乘法模型,将模型导入...
- 概要：
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