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【中文期刊】 Si-jun WU Ping QIU 等 《浙江大学学报（英文版）（B辑：生物医学和生物技术）》 2020年21卷11期 897-910页SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 目的:探究密度效应对模型性能的影响,旨在建立一种稳健性更好的模型来实现大黄苏打片混合终点的准确判断.创新点:通过将密度差异变量引入模型校正集中的方法,建立了一种稳健性更好的原辅料多组分定量校正模型.方法:利用15批样品建立包含密度效应和未包...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 倪鸿飞 何衍钦 等 《中国中药杂志》 2021年46卷8期 2045-2050页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近几年,美国FDA陆续提出连续制造(continuous manufacturing,CM)的概念,并鼓励企业推进实施,这也成为了未来制药技术的热门研究方向.2019年2月,FDA发布了实施连续制造的指南草案,这对CM的发展起到了极大的推动...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊皓舒 田埂 等 《中草药》 2020年51卷16期 4331-4337页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施“中国制造2025”战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一.对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于佳琦 徐冰 等 《中国中药杂志》 2020年45卷2期 259-266页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文采用在线浊度传感器技术,对中药颗粒剂溶化过程中溶液的浑浊程度进行量化表征.对探头测量位置和磁力搅拌的转速进行优化,结果搅拌转速选取400 r·min-1,探头位置在烧杯直径的1/4处时,测量结果准确可靠.收集105批市售中成药颗粒剂,按...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓莉莉 陈柽 等 《中国中药杂志》 2020年45卷19期 4633-4642页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于质量源于设计(QbD)理念,探讨浓缩环节应用过程分析技术(PAT)时以“物性模型”为导向的潜能.以红花为模型药,该研究首先以浓缩液总黄酮保留率及羟基红花黄色素A(HSYA)保留率为指标,确定红花提取液浓缩温度范围;然后在优选浓缩温度下制...
【关键词】 质量源于设计(QbD)；过程分析技术；提取液；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晴 徐芳芳 等 《中草药》 2019年50卷22期 5429-5438页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 采用在线近红外光谱(NIRS)技术,建立桂枝茯苓胶囊流化床干燥过程水分实时监测模型.方法 通过NIRS漫反射探头采集16个生产批次共 176个样本进行建模,优选移动窗口平滑法进行光谱预处理,采用间隔偏最小二乘法(siPLS)结合移动窗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐敏 张磊 等 《中国中药杂志》 2017年42卷20期 3906-3911页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 将近红外光谱分析技术与多变量数据分析技术相结合,建立注射用益气复脉(冻干)组方药材五味子提取过程的在线监测方法.采用生产上5个正常批次建立了五味子提取过程的多变量统计过程控制(multivariate statistical process...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘晓娜 郑秋生 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1083-1088页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 大品种中药-安宫牛黄丸混合终点判断是关键的技术问题.基 于质量源于设计(QbD)理念的控制策略,研究提出一种整体混合终点的判断方法,为含矿物质中 药混合提供方法学.采用激光诱导击穿光谱(LIBS)技术获得安宫牛黄丸混合中间体的光谱数据.结合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李文龙 潘建超 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1062-1066页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为辨识痰热清注射液配液过程中影响最终产品质量的关键因素,采集了24个实际生产批次中5种中药提取物的近红外漫反射光谱,记录了配液过程中的31个操作 参数,作为自变量;记录最终产品的总含固量和灯检合格率,作为因变量.采用偏最小二乘回归方 法建立...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨婵 徐冰 等 《中国中药杂志》 2016年41卷19期 3557-3562页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 混合均匀度是保证中药配方颗粒产品批内质量一致性的关键.该文以乌梅配方颗粒中乌梅提取物粉末-糊精体系(糊精比例10％)为研究对象,在其混合过程中设计多个取样位点,将采集的粉末样品进行近红外(near infrared,NIR)漫反射光谱分析,...
- 概要：
- 方法：
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