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【中文期刊】 郑建功 《中国医疗器械信息》 2023年29卷5期 14-17页
【摘要】 概述环氧乙烷灭菌过程挑战装置制备方面的基础知识,并结合现场核查案例对发现的问题进行梳理及简要分析,为监管人员和行业人士提供参考.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郭威 苏裕心 等 《军事医学》 2021年45卷1期 50-56,80页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 探究蒸汽穿透抗性与管腔长度、内径的关系,评价压力蒸汽灭菌过程中不同变量对蒸汽穿透管腔构造效果的影响.方法 选取不同长度、内径的PTFE材质单通道盲端管腔型灭菌挑战装置(PCD)进行实验,当蒸汽穿透至管腔PCD末端不同深度时,位于PCD...
- 概要:
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【中文期刊】 肖贵珍 曾冬梅 等 《基层医学论坛》 2021年25卷33期 4784-4785页
【摘要】 目的 对比自制灭菌监测灭菌过程挑战装置(PCD)和德国GKE管腔PCD在环氧乙烷低温灭菌器中的灭菌验证效果.方法 选择2020年1月-12月兴国县人民医院消毒供应中心收入的待灭菌器械包236件,将使用自制灭菌监测PCD进行监测的灭菌包116...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 吴金京 巴宁 等 《中华医院感染学杂志》 2015年25卷24期 5750-5752页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 调查两种化学指示剂在高压蒸汽灭菌中的监测效果 ,了解两种化学指示剂灵敏度 ,确保消毒灭菌效果 ,保障医院平战时消毒灭菌物品供应.方法 于2014年9月选择了器械包、敷料包、应急采血物资包、铺巾包各50个 ,每个包在同一部位放置两种3M...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 胡昌明 黄秀莲 等 《中华医院感染学杂志》 2011年21卷22期 4750-4752页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 介绍对蒸汽灭菌器进行空气排除和蒸汽渗透测试的方法,验证所使用的蒸汽灭菌器具备达到规定无菌水平的能力.方法 分析并比较相关国际、国家、医药行业标准,按负载类型测试方法分为BD类测试和空腔负载测试,对测试方法所使用的化学指示物等进行详细...
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【中文期刊】 沈元新 《齐鲁护理杂志》 2012年18卷30期 139-140,封3页ISTIC
【摘要】 目的:探讨管腔型化学PCD在压力蒸汽灭菌过程中的监测作用.方法:在756批次的压力蒸汽灭菌过程中,每批次放置管腔型化学PCD监测,每批次放置自制标准包加移动式化学指示卡,每个包裹表面粘贴包外化学指示卡和包裹内放置包内化学指示卡,有植入物的批...
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【中文期刊】 张春玲 郝琳娜 等 《中国医药导刊》 2011年13卷3期 550页ISTIC
【摘要】 <篇首> 冷空气是造成压力蒸汽灭菌器失败的主要原因之一,供应室对蒸汽灭菌器进行漏气检测,能够保证灭菌的成功,目前在临床上一般采用B-D 测试法来检测压力感受器对空气的排除效果[1],对于新安装的、移位的压力蒸汽灭菌器都需要进行漏气检测.我院利用...
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【中文期刊】 阮丽芬 陈玉平 《护理学报》 2010年17卷13期 66-68页ISTIC
【摘要】 目的 探讨适用于监测新的高压蒸汽灭菌器漏气效果的敏感有效的B-D测试方法.方法 选择一次性B-D测试包法和过程挑战装置法,对脉动预真空压力蒸汽灭菌器进行100锅次同步测试,比较两种方法对灭菌器的漏气监测敏感性.结果 经100锅次监测效果观察...
- 概要:
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【中文期刊】 龚琬玲 邱纬宇 《中国医疗器械信息》 2017年23卷12期 19-20页
【摘要】 过程挑战装置(PCD)广泛应用于灭菌过程有效性的评价中,当PCD被用来评价特定的灭菌过程的有效性时,应对其本身的可靠性进行验证.本文主要介绍了国内外对蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证的研究现状,简述国内相关标准的内容.
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