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【中文期刊】 王子兰 吴卫中 等 《中国药事》 2014年28卷4期 341-343页 ISTICCA
【摘要】 目的 调研我国进口药品监督检验制度及执行中的有关问题,为修订我国《药品管理法》及相关法律法规提供调查结果和建议.方法 采取问卷调查和实地调研的方法,掌握我国食品药品稽查机构和相关进口药品检验所在日常工作中遇到的问题,对信息进行综合分析.结果...
【中文期刊】 孙睿 《药店周刊》 2021年30卷36期 130-131页
【摘要】 我国十分重视进口药品监管工作,对进口药品实行了注册备案管理制度,规范了各个工作环节.但是,当前我国进口药品监督仍然存在不足,需要进一步研究.基于此,本文就我国进口药品监督检验制度展开研究,首先阐述了我国进口药品监管现状,其次对其中的问题进行...
【中文期刊】 韩仕宏 《中国现代应用药学》 1998年15卷z1期 164-165页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 随着我国市场经济的不断发展和对外开放,进口药品逐渐增多,代表国家对进口药品实施法定检验的口岸药品检验所,在有效地把住进口药品质量、维护国家的声誉和尊严、确保人民用药安全有效的工作中发挥了积极的作用.但笔者在药品监督检查实践中发现目前进...
【中文期刊】 郭志鑫 黄志禄 等 《中国药事》 2009年23卷7期 718-720页 ISTICCA
【摘要】 目的 进一步改进和完善"国家评价抽验"工作.方法 对中日美三国在药品上市后质量评价体系与检测方法的差异进行比较.结果 与结论 对揭示国产仿制固体制剂与进口原研药内在质量差距提供了思路,从而促进我国药品评价抽样工作更加科学,真正发挥药品评价抽...
【中文期刊】 谢丽丽 丁宏 《中国药事》 2007年21卷2期 93-94页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 为加强对进口药品的监督管理,充分利用现代信息技术手段辅助打击假冒进口药品的违法行为, 在国家食品药品监督管理局市场司的领导下,中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)于2003年至2004年组织实施了<药品进口检验报告书互联网发布项目...
【中文期刊】 汪中庆 《江苏药学与临床研究》 2005年13卷6期 62-63页 ISTIC
【摘要】 <篇首> <药品进口管理办法>第三十四条规定:"国内药品生产企业、经营企业及其医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:(一)<进口药品注册证>(或〈医药产品注册证〉)复印件、<进口药品批件>复印件;(二)<进口药品检验报告书>复印...
【中文期刊】 张宗利 《齐鲁药事》 2005年24卷8期 461-461页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 案例:B县人民医院自2001年12月17日至2002年11月16日购进使用批号为092306的立止血粉针剂20盒,批号为101203的立止血粉针剂40盒,当地药品监督管理部门经调查取证,认定为假药.查处时该院辩称,因立止血系进口药品,...
【中文期刊】 许方霄 《首都医药》 2014年13期 19-23页
【摘要】
2013年8月,由于中国80%进口奶粉来源国--新西兰的乳清蛋白粉被查出含肉毒杆菌,国家质检总局为此发布《关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理》公告,旨在加强进口婴幼儿配方乳粉的检验检疫监督管理。
同年12月,国家食品药品监督管理总局颁...