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【中文期刊】 许颖俭 韩雪 等 《山东医药》 2025年65卷5期 153-158页ISTICCA
【摘要】 适应性无缝设计是一种将传统药物研发中独立的Ⅰ期临床试验(安全性/剂量探索)和Ⅱ期临床试验(有效性/剂量选择)整合到单一连续试验中的方法,其通过结合贝叶斯模型,可提升临床试验的效率与安全性.在适应性无缝设计中有多种贝叶斯模型,主要包括贝叶斯自...
- 概要：
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【中文期刊】 肖意可 胡飞芳 等 《中国新药杂志》 2017年26卷4期 389-393页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 适应性设计因为具有设计灵活、节约成本、缩短研发时间、加快医药产品上市的优势,近年来越来越受到临床试验工作者和统计学家的关注.在临床试验探索期引入适应性设计很有意义,特别是复杂的新药临床试验.某降脂药临床试验采用双重适应性有偏硬币设计(dou...
【关键词】 适应性设计；双重自适应有偏硬币设计；无缝链接；
- 概要：
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【学位论文】 作者：仲子航 导师：于浩 南京医科大学 公共卫生与预防医学 流行病与卫生统计学（博士） 2023年
【摘要】 无缝设计(Adaptive Seamless Design, ASD)作为一种高效的适应设计方案被广泛研究，其可“无缝”入组受试者，并基于第一阶段观测到的数据对试验设计进行适应性调整。相较于传统独立进行的Ⅱ、Ⅲ期试验，Ⅱ/Ⅲ期无缝设计能够有...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：林洁 导师：于浩 南京医科大学 公共卫生与预防医学 流行病与卫生统计学（硕士） 2012年
【摘要】 适应性Ⅱ/Ⅲ期无缝设计(phase Ⅱ/Ⅲ adaptive seamless design)作为适应性设计的一种,是将传统的Ⅱ期和Ⅲ期这两个独立临床试验融合进一个两阶段动态试验中,旨在实现与传统Ⅱ期和Ⅲ期试验同样目的,最后结合两个阶段数据...
【关键词】 临床试验 ； 适应性Ⅱ/Ⅲ期无缝设计 ；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴莹 侯艳 等 《中国卫生统计》 2013年30卷1期 140-142页ISTICPKUCSCD
【摘要】 近年来,生命科学技术的革命性进展为许多疾病的治疗带来了新的希望,而相应的药物开发却因花费巨大面临风险,在很大程度上延缓了科学成果造福于人类的进度,美国FDA亦在2004年提出,药物开发亟须提高其效率与效益[1].针对这一需求,具有Ⅱ/Ⅲ期无...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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