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【中文期刊】 严筱楠 高霞 等 《实验室检测》 2025年3卷1期 74-77页
【摘要】 目的 探究八项医院制剂微生物限量检测技术的适用性.方法 研究方法依据依据《中国华人民共和国药典》2020 年版(四部)通则1105 至 1107 章节的指导原则,采用平板培养法与薄膜过滤技术,对选定的八种医院制剂进行了微生物限量检测技术的适...
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【中文期刊】 白玉婷 张欣欣 等 《中国兽医杂志》 2025年61卷4期 80-86页
【摘要】 为了建立并验证氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查方法,本试验分别考察平皿常规法和平皿中和法去除氟雷拉纳咀嚼片中抑菌成分活性的效果,进行需氧菌(枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)、霉菌和酵母菌总数的测定,并对控制菌(大肠埃希菌和沙门菌)进...
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【中文期刊】 刘荔 薛勇 等 《中国医药导刊》 2023年25卷5期 501-505页ISTIC
【摘要】 目的:研究和建立化学原料药奥替拉西钾微生物限度的检查方法.方法:按照2020年版《中华人民共和国药典(四部)》通则1105和1106,采取平皿法、增加稀释液法和薄膜过滤法进行微生物计数;采取常规法和增加培养基体积法进行控制菌检查方法的确立与...
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【中文期刊】 杨燕 李芳 等 《上海预防医学》 2022年34卷7期 693-698页ISTICCA
【摘要】 [目的]建立44种常用儿童药品的微生物限度检查方法.[方法]按《中国药典》2015及2020年版四部通则,采用常规法、中和法或稀释法等分别对44种常用儿童药品的微生物限度检查方法进行适用性试验.[结果]需氧菌总数计数:化学口服液体制剂采用1...
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【中文期刊】 解慧 于翾 等 《药物分析杂志》 2020年40卷6期 1131-1137页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立精蛋白重组人胰岛素注射液的无菌检查方法.方法:参考《中华人民共和国药典》及历版美国药典精蛋白重组人胰岛素注射液无菌检查法,定性和定量比较7种试验菌在1％抗坏血酸溶液和500 IU· mL-1肝素钠溶液中的存活状况,以肝素钠溶液为稀...
【关键词】 精蛋白重组人胰岛素注射液；无菌检查；抗坏血酸溶液；
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【中文期刊】 李绪伦 任学毅 《儿科药学杂志》 2021年27卷11期 41-44页ISTICCA
【摘要】 目的:建立青霉素V钾片的微生物限度检查方法.方法:按《中国药典》2020年版(四部)非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法进行适用性试验.结果:本品需氧菌总数计数可采用薄膜过滤法冲洗800 mL,将膜贴于胰酪大豆胨琼脂平板(每...
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【中文期刊】 刘鹏 谭慧敏 等 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 351-356页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立对莫匹罗星软膏适用的微生物限度检查方法,考察国内市售莫匹罗星软膏微生物质控情况.方法 根据产品特性及其企业和药典标准,对比分析7个微生物限度检查方法,建立对目前市售莫匹罗星软膏通用的微生物限度方法.结果 在方法适用性试验中发现不同...
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【中文期刊】 欧国栋 江艳芳 等 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 357-362页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对注射用头孢呋辛钠无菌检查法进行优化并建立符合新版《中国药典》要求的统一检测方法.方法 依据《中国药典》2025年版四部通则1101无菌检查法公示稿(第二次),通过对供试液浓度、每膜过滤样品量、试验菌株和阳性对照菌、冲洗液和冲洗次数、...
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【中文期刊】 诸夔妞 丁宇琦 等 《中国医药导报》 2025年22卷2期 176-180页ISTICCA
【摘要】 目的 建立"浙八味"中药饮片的微生物限度检查方法.方法 采集样品24批次,参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108,分别设置试验组、菌液或阳性对照组、供试品对照组和阴性对照组.采用平皿法进行微生物计数方法适用性试验,采用直接接...
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【中文期刊】 张丽琴 崔庆德 等 《中国处方药》 2025年23卷9期 42-45页
【摘要】 目的 建立黄藤素软胶囊微生物限度检查方法,并对方法进行适用性试验.方法 按照 2020 年版《中国药典》通则,分别采用常规法、增加稀释液法、培养基稀释法、中和法和薄膜过滤法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比.结果 需氧菌总数计数采用薄膜...
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