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【中文期刊】 刘荔 薛勇 等 《中国医药导刊》 2023年25卷5期 501-505页 ISTIC
【摘要】 目的:研究和建立化学原料药奥替拉西钾微生物限度的检查方法.方法:按照2020年版《中华人民共和国药典(四部)》通则1105和1106,采取平皿法、增加稀释液法和薄膜过滤法进行微生物计数;采取常规法和增加培养基体积法进行控制菌检查方法的确立与...
【中文期刊】 杨燕 李芳 等 《上海预防医学》 2022年34卷7期 693-698页 ISTICCA
【摘要】 [目的]建立44种常用儿童药品的微生物限度检查方法.[方法]按《中国药典》2015及2020年版四部通则,采用常规法、中和法或稀释法等分别对44种常用儿童药品的微生物限度检查方法进行适用性试验.[结果]需氧菌总数计数:化学口服液体制剂采用1...
【中文期刊】 解慧 于翾 等 《药物分析杂志》 2020年40卷6期 1131-1137页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立精蛋白重组人胰岛素注射液的无菌检查方法.方法:参考《中华人民共和国药典》及历版美国药典精蛋白重组人胰岛素注射液无菌检查法,定性和定量比较7种试验菌在1％抗坏血酸溶液和500 IU· mL-1肝素钠溶液中的存活状况,以肝素钠溶液为稀...
【关键词】 精蛋白重组人胰岛素注射液； 无菌检查； 抗坏血酸溶液；
【中文期刊】 李绪伦 任学毅 《儿科药学杂志》 2021年27卷11期 41-44页 ISTICCA
【摘要】 目的:建立青霉素V钾片的微生物限度检查方法.方法:按《中国药典》2020年版(四部)非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法进行适用性试验.结果:本品需氧菌总数计数可采用薄膜过滤法冲洗800 mL,将膜贴于胰酪大豆胨琼脂平板(每...
【中文期刊】 诸夔妞 丁宇琦 等 《中国医药导报》 2025年22卷2期 176-180页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立"浙八味"中药饮片的微生物限度检查方法.方法 采集样品24批次,参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108,分别设置试验组、菌液或阳性对照组、供试品对照组和阴性对照组.采用平皿法进行微生物计数方法适用性试验,采用直接接...
【中文期刊】 尉文霞 裴社强 等 《科技创新与应用》 2025年15卷6期 56-60页
【摘要】 对 12 家企业的盐酸特比萘芬乳膏进行抑菌效力测定,评价不同抑菌剂种类及浓度的抑菌效力.依据《中国药典》2020年版四部,选取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉 4 株试验菌,进行方法适用性试验并评价抑菌效力.2 家企业的盐酸...
【中文期刊】 杨晓峰 李惠英 等 《云南化工》 2025年52卷2期 85-89页
【摘要】 目的:建立2种医院制剂(新止咳合剂、小儿颠茄溴化钠口服溶液)的微生物限度检查方法.方法:按照2020年版《中国药典》(通则9202),采用平皿法开展微生物计数方法适用性试验;用常规法对控制菌进行检查.需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数计算回收率....
【中文期刊】 赵慧雯 冯斌 《中国药业》 2024年33卷8期 75-79页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立 15 种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法 以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲...
【中文期刊】 马鹏飞 贾萌 等 《中国药业》 2024年33卷17期 100-104页 ISTICCA
【摘要】 目的 通过微生物适用性试验,建立罗红霉素胶囊的微生物限度检查方法.方法 按照2020年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法要求,采用平皿法、薄膜过滤法并使用中和剂稀释等方法开展回收试验,进行微生物计数检查、控制菌检查方法研究.结果 ...
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